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国内原研药品为什么改剂型、改规格、改盐？

在最近一次仿制药一致性评价的座谈会上，国家食品药品监督管理总局（以下简称）局长毕井泉提出“有企业反映，基本药物目录中有些品种可能无法找到原研。有的说原研品种已经退市不生产了；有的说改了剂型改了规格改了酸根改了碱基的品种，无法找到对应的原研药品或国际公认的品种作为参比制剂。这些情况确实客观存在。但为什么国外已经退市的品种我们还要使用为什么原研产品到我们这里就改了剂型规格对这些意见要具体分析。”这其中传递了一个关键信息面对改剂型改规格改盐的产品，首先要回答的问题并非“怎么做”，而是“为什么改”。目前

2016/11/22 8:57:18



对十二届全国人大三次会议第3750号建议的答复

宋心仿代表您提出的关于强化食品安全监管，切实抓出成效的建议收悉。现会同农业部卫生计生委答复如下一关于加快转变农业生产方式，加速推进发展生态农业进入世纪特别是十八大以来，农业行政部门按照党中央国务院部署，坚持质量与数量并重，加快转变农业发展方式，大力发展高产优质高效生态安全农业，持续推进农业标准化生产和生态农业建设。截至目前，以“菜篮子”产品为重点创建国家级农业标准化示范县（场）个，蔬菜水果茶叶标准园畜禽标准化示范场水产健康养殖场示范场（“三园两场”）个；认证登记无公害农产品万多个，绿色食品万多个

2015/11/5 13:53:01



江苏省南京市食品药品监督管理局扎实推进药品电子监管工作

年以来，江苏省南京市食品药品监督管理局继续深入开展药品批发企业药品电子监管工作。一是明确责任。要求企业充分认识药品电子监管工作的意义，做到目标明确工作到位责任到人。二是做好指导和跟进检查。要求企业购置和维护相关信息采集设备完成中国药品电子监管网入网和扫码工作，及时准确地采集和上报信息，做好核注核销和预警处理等工作。三是上网检查和落实整改。定期上网检查，督促企业及时登录使用中国药品电子监管网，及时处理各种预警；发现未处理的预警，及时向企业下达通知，要求查明原因并上报整改报告。

2013/11/6 12:00:01



政策有偏向低价药终将获生机

以往每当药品招标采购程序启动时药企最为担心的就是低价竞争问题，唯低价是取的招标原则给药企制造了不小的成本压力，尤其是那些经营有低价药品种的药企更是无力在招标中以低价夺标，否则即使获得中标资格最后也难以维系药品的正常生产以及市场供应，因此不少中标的药企索性减产廉价药或者停产，这形成的结果自然就是低价药在理论上价格被降低但是实际上市场中却是难觅其影，这样的药品降价政策显然是无法起到良好效应的。为了解决这一问题不少地方的药品招标程序都进行了一些修正，比如近期湖南就对数百种廉价药直接制定统一的价格，也是

2013/11/7 22:07:33



第三批国家药品集中采购后 仿制药有哪些优势

仿制药创新药，无论在国内外，仿制药有一些比较优势。以新型冠状病毒疫苗产品举例，当属目前最炙手可热的医药创新产品，但是，即便是日后最成功的一款获批上市的新冠疫苗也存在两个局限性一是在芸芸众生熙熙攘攘的研产赛道里，只有少数一两家机构企业及背后的投资者能享受科技进步被市场承认所带来的丰厚回报，其实陪跑的机构企业及背后的投资者占绝大多数，至少有的与新冠疫苗涉及的机构企业，现在就能被判定无法成功，甚至无法表达一定形式的成果。二是新冠疫苗无疑具有重大的科技含量，但更重要的作用在于给予社会预期，我们首先要做的

2020/9/8 9:19:27



2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓

北京时间月日，年诺贝尔生理学或医学奖共同授予了美国科学家维克多安布罗斯（）和加里鲁夫昆（），用于发现”“及其在转录后基因调控中的作用。年的诺贝尔奖单项奖金为万瑞典克朗，与年持平，合人民币万元。今年的诺贝尔奖表彰了两位科学家，因为他们发现了控制基因活动如何调节的基本原理。维克多安布罗斯（）年出生于美国新罕布什尔州汉诺威）是一位美国发育生物学家，他发现了第一个已知的微小。他是马萨诸塞州伍斯特市马萨诸塞大学医学院的教授。加里鲁夫昆（）是马萨诸塞州总医院的美国分子生物学家，也是波士顿哈佛医学院的遗传学教

2024/10/8 9:22:51