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“监督日”让百姓参与药品监管

今年月是江西省食品药品监督管理局建立周年的日子。该局不搞任何形式的庆典，而是把今年月日定为“药品社会监督日”，别出心裁地组织开展了一次以“关注安全服务百姓”为主题的活动。药品是一种特殊商品，事关广大消费者的身体健康，马虎不得。无论是宣称某种中药绝对没有毒副作用，还是什么新特药疗效立竿见影，在生活中都屡见不鲜。尽管各地职能部门广泛开展了药品监督检查，但制假违规现象时有发生。究其根源，是由于现在条件所限，监督执法力度还不够大，频率还不够高，覆盖面还不够广；而制假违规者却更为隐匿，手段更为“高明”，普

2010/10/12 14:31:49



药审改革获力挺：十部委设联席会议制度

月日，中国政府网公布了《国务院关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复》。国务院正式批复表明，“同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。”此前，（国家食品药品监督管理总局）向国务院提交《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监号）。值得一提的是，这是国内首次以十部委联席会议的形式对药品医械审评审批过程中可能出来的部际问题进行明确。其中，十部委依照排序分别是中央

2015/12/29 11:57:03



医械崛起需要的是市场观念的改变

没有理由认为我国的医疗器械产业正处于一个低谷状态之中，要是非说低谷倒是可以说市场正处于这一状态，但是行业本身的走势并不是这番的表现，可能这一说法要引起不少人的反驳，你市场规模都不大怎么还能说明自己发展的不错，不是说市场是检验行业发展的最好法宝么，这话说的不错但是同时却不可忽略市场并不是时刻都是万能的，特别是一些市场固有观念形成以后会维持相当长的一段时间，这样的固有状态可是会影响一个产业的市场形势，但是其却不会影响产业内部的进步发展。虽然国产的医械在市场表现不佳但是其内在的进步却不可忽视，高端的高

2014/1/6 18:12:21



医疗纠纷新规6月实施设医调委助力遏制’医闹’

关于医疗纠纷的解决途径，办法指出医患双方当事人有种选择，包括自行协商解决；向医疗纠纷人民调解委员会申请调解；向卫生行政部门申请行政处理；向人民法院提起诉讼；法律法规规章规定的其他途径。其中，医疗纠纷赔偿金额在万元以上的，公立医疗机构不能与患者或者其近亲属自行协商处理。省医调委在各地的分支机构建设稳步推进，截至昨日，共建立地市医调委个，设立县（区）工作站个，包括肇庆市医调委阳江市医调委清远市医调委茂名市医调委河源市医调委云浮市医调委汕头市医调委等地市分支机构和从化南海三水高明连州等县（区）级工作站

2013/6/4 21:06:46



又有2药品，首家过一致性评价

盐酸特拉唑嗪片（）环孢素软胶囊胶囊（）首家过一致性评价药企浮出水面。刚刚，华润双鹤发公告，盐酸特拉唑嗪片（）华润赛科首家过一致性评价。月日，华润双鹤发公告称，近日，华润双鹤全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的盐酸特拉唑嗪片（）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸特拉唑嗪片（）首家过一致性评价盐酸特拉唑嗪片主要用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。该药品主要降低舒张压，口服给药还适用于良性前列腺

2019/1/9 11:26:17



拜耳公司主动召回特定批次注射用重组人凝血因子Ⅷ

日前，国家食品药品监督管理总局收到拜耳医药保健有限公司报告，拜耳公司决定在全球对特定批次的注射用重组人凝血因子（商品名拜科奇）实施主动召回。注射用重组人凝血因子由拜耳公司美国伯克利工厂生产。在常规稳定性考察期间，拜耳公司发现注射用重组人凝血因子部分批次效价有偏离趋势，降解率偏高。经调查后认为此次事件最可能的原因为人凝血因子与原液中存在的痕量灭菌剂过氧化氢发生氧化反应，进而导致稳定性出现偏差。现拜耳公司已明确过氧化氢的进入点，并立即采取了纠正措施。基于对现有数据评估，拜耳公司未监测到受影响批次产品

2016/8/24 19:42:01