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这个新一代抗凝药，又有企业过评了！

心梗卒中和静脉血栓栓塞症是全球前三位致死性心血管疾病。血栓形成是这三个疾病共同的发病机制。近年来，心梗卒中导致的猝死事件频发，公众对两者的危险程度已有所了解，但对于静脉血栓栓塞症（）的认知，则远远不足。静脉血栓栓塞症是指血液在静脉内不正常的凝结，使血管完全或不完全阻塞，从而导致静脉回流障碍的一类疾病，包括深静脉血栓形成（）和肺栓塞（）。其中，肺栓塞是静脉血栓最常见最严重的并发症，导致猝死的重要原因之一。慢性肺栓塞反复发作，可导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（），主要表现为呼吸困难咯血胸痛晕厥咳嗽咳嗽

2024/10/16 10:03:58



山西推进一致性评价 68家药企面临“大考”

记者日前从山西省政府获悉，山西省正在开展“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动，一致性评价“大考”开启，省内制药企业将加速洗牌，优胜劣汰。仿制药，是指以原研药为参考对比，在剂量安全性质量作用以及适应症上相同的一种仿制药品。长期以来，我国化学药物以仿制发达国家药品为主，由于早期批准的仿制药医学药学研究基础相对薄弱，绝大部分仿制药在质量与疗效方面与原研药差异较大，低水平重复“同药不同效”的问题尤为普遍。“迫切需要通过开展一致性评价淘汰落后品种，真正使仿制药的质量和疗效与原研药达到一致。”山西省食品药

2017/7/10 9:36:37



国内超50亿免疫抑制剂大品种，首家过评来了！

众所周知，移植排斥是器官移植面临的最大问题。而目前临床上克服移植排斥的方法是，在病人手术做完后直接服用免疫抑制剂来抑制器官移植引起的细胞活化，比如他克莫司。资料显示，他克莫司（），又名，是从链霉菌属中分离出的发酵产物，是一种大环内酯类抗生素抗生素，为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素（）的释放，全面抑制淋巴细胞的作用，较环孢素（）强倍。临床实验表明，其在心肺肠骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时在治疗特应性皮炎皮炎（）系统性红斑狼疮（）自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。

2023/8/2 9:55:05



医药电商：取消B证、C证审批会否影响市场？

年医药电商政策开门红，国务院日前发布《关于取消互联网药店交易服务企业审批的通知》，取消证证审批。此举降低了互联网药店的准入门槛，或将有更多企业进入市场，有利于推动产业前行。不过，此举在短期内对市场的直接影响有限。医药电商牌照前世今生农历新年前夕，国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定，此批取消的行政许可事项共有项，其中第项是“互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批”。通俗点说，医药电商证证此后无需审批，但证审批依旧。此决定一出，医药电商产业界普遍叫好。不过要了解此政策对产业

2017/2/8 9:08:53



特安呐三七胶囊说明书_包装_招商

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。特安呐三七胶囊说明书图片版（年版）特安呐三七胶囊说明书文字版药品名称通用名称三七胶囊汉语拼音成份三七。辅料为硬脂酸镁。性状本品内容物为灰黄色粉末，味微苦。功能主治散瘀止血，消肿止痛。用于外伤出血，跌打肿痛。规格每粒装克用法用量口服，一次粒，一日次。不良反应尚不明确禁忌肝功能异常者禁用。注意事项孕妇慎用。六岁以下儿童慎用。按照用法用量服用，小儿及年老体弱患者应在医师指导下服用。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。儿童必须在成

2023/1/10 10:20:41



推动评审机制的变革净化仿制药市场

仿制药因其低廉的成本和市场价格在市场上广受欢迎，但是因为其发源于仿制所以质量自然不能与被仿制原创药相比，而药品也是最为重视产品质量问题的，所以保证仿制药的质量就成为相关监管部门的重要职责。从一系列的药品监管条例上就可以看出政府正在把提升仿制药的质量作为重中之重的任务，对环球医药网药品质量实行一致性评审，而对于那些评审后质量不合格的坚决予以注销处理，其最终目的是为了进一步净化完善仿制药市场环境。政府在未来时期内将会组织相关科学评审机构对国内的所有仿制药与被仿制药进行全面的产品质量一致性评审，其涉及

2012/4/17 10:52:20