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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告（2017年第18号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/7 16:47:01



保健品打“四非”刻不容缓

据小编了解，在国家食品药品监管总局召开的保健品打“四非”新闻发布会上，有关工作人员向记者揭露了很多不法企业以食品批准文号生产许可证号和消杀产品批准文号等假冒保健食品的不法勾当，且告诉在座人士，一种名叫“绿康软胶囊胶囊”的保健品，产品的购进价只为每盒元，但是不法经销商却以盒元的价格卖给了很多老年人，只此一项的涉案不法金额就高达余万元。在会上国家食品药品监督管理总局颜江瑛发言人还介绍说，在市场上还有一些的不法企业擅自的还在保健品中添加了大量的违禁品，例如在很多减肥保健品中增加非法的西布曲名和酚酞等药

2013/7/11 0:40:49



2013省级药店联盟发展蓝皮书在京发布 年销售422亿元

人民网北京月日电（郭平）月日，中国医药物资协会在北京召开新闻发布会，该会副会长连锁药店委员会秘书长郭亚洲代表协会发布《中国省级药店联盟发展状况蓝皮书》。图为中国医药物资协新闻发布会现场据蓝皮书显示，中国医药物资协会自从年月开始主导推动省级药店联盟建设，迄今共成立了家省级药店联盟。覆盖全国个省（直辖市自治区），共有成员单位家，门店总量家，比上一年度增加了家；当年销售总额亿元人民币，比上一年度增加了亿元，约占全国药品零售市场总额的五分之一。郭亚洲介绍，年，多家药店联盟保持持续高速增长。其中，山东联盟

2014/1/16 10:54:01



各种维生素的功效和营养终于弄清楚了！

维生素是维持人体正常生命活动所必需的一类有机化合物，可分为脂溶性维生素和水溶性维生素。但是，维生素维生素种类那么多，对我们的免疫力都起什么作用呢脂溶性维生素人体免疫缺不了它维生素维生素能促进免疫球蛋白的合成，提高人体感染感染和抗肿瘤抗肿瘤能力；维生素还能消除免疫耐受。影响免疫反应的各种细胞因子也可能在维生素缺乏时发生改变，从而影响体内抗原抗体反应。维生素多存在于动物性食物中，如动物肝脏鱼卵全奶禽蛋等；除了动物性食物，植物性食物中的类胡萝卜素可以转换为维生素，其主要存在于深绿色或红橙黄色的蔬菜或水

2020/11/11 9:07:17



中药新药获批数量创新高，注册申请增长超80％

月日，官网显示，江西青峰药业有限公司的类中药新药注射用丹酚酸的注册申请获得受理。这是今年以来受理的第个中药新药注册申请。与年全年相比，今年截至目前中药新药注册申请数量的增幅已超过，中药新药注册申请数量创新高。另外，据不完全统计，年有个中药新药获批上市。年，国家药监局共批准款创新药上市，其中中药仅有款。截至目前，今年已有款中药新药获批，成为近年来获批中药新药最多的一年。近年来，国家发布系列政策文件指导中医药工作，明确将中药新药创制作为中医药发展的重点任务之一，为中药新药研发带来了新的历史发展机遇。

2021/11/26 14:03:52



终于来了 CFDA全国性械商飞检行动10月展开

为进一步加强医疗器械经营环节监督管理，国家食品药品监管总局将于年月组织开展针对医疗器械经营企业的飞行检查。按照《药品医疗器械飞行检查办法》，国家药监总局负责组织实施全国范围内的飞行检查，地方药监局负责本辖区内的飞行检查。所以，展开的将会是一场全国性的械商飞检行动。对于此次飞检具体会如何实施，目前尚无更多详情披露。不过，可以推测一二。从时间点上来看，此次飞检行动将与械商违法经营行为整治密切相关。《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（年第号）》（以下简称《第号公告》）规定年月日前是械商主动自

2016/8/26 9:05:54