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建立抗菌药物长效管理机制 支撑必不可少

药品与其它商品有着不同之处，关乎到健康和安全，管理一定要够严格才行。特别是抗菌抗菌类药物，建立起有效的监管机制是必然的，不过这还要看相关部门的举措是怎样的，同时还要依靠医院的技术去执行，只有这样才能取得更好的成绩。国家相关部门人员介绍，在最近几年时间里，抗菌药在临床管理上有了全新的突破。而从相关部门对一些经常使用的药物监测来看，抗菌药物的使用频率虽有降低，但使用数量却还是排在前面。相关人员称，在不安全的情况下使用抗菌药，这是全球医疗界都比较重视的。当前在各大论坛上，也在不断强调要合理的使用抗菌药

2015/3/31 23:03:11



25家上市药企撤回生产注册申请 第三批核查结果将出

月日，包括华润双江苏吴中等在内的数家上市药企均发布了关于撤回药品注册申请的公告。如华润双鹤当天在公告中解释声称，是经过对有关药品品种的再次自查，公司认为该品种的临床试验与国家现有规范的要求有一些差距。此前，年最后一次自查核查公告于年月日晚发布。当晚，发布《关于家企业撤回个药品注册申请的公告（年第号）。这也是年年内的第三次自查结果公布。至此，个自查受理号中累计已有个受理号撤回或不予批准，占比超六成。当天，一位知情人士对世纪经济报道记者表示，“据了解，目前还有已经撤回的药企名单并没有公布出来，估计最

2016/1/6 9:10:24



17亿抗生素大品种 信立泰拿下第9个过评药品

月日，信立泰发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片（商品名信立欣）《药品注册批件》，种规格药品获批并视同通过一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端头孢头孢呋辛片剂片剂销售额为亿元。目前头孢呋辛酯片通过或视同通过一致性评价企业已达家。头孢呋辛酯片为信立泰第个过评品种。药品基本信息头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的感染感染性疾病，包括急性扁桃体炎扁桃体炎咽炎咽炎和急性细菌性鼻窦炎；急性细菌性中耳炎；慢性支气管炎支气管炎的急性发作；非复杂性

2019/12/23 9:34:19



中国改革药品审评审批制度 明确去库存时间表

国务院日发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药等目标。这一文件从国家层面改革药品审评审批制度，对药企最为关注的药品注册申请积压问题，明确了解决的时间表。专家表示，在积压较多的情况下，药品注册积压“去库存”，还需增加审评专业人员。现状药品审批缓慢目前注册申请超过万创新药是指具有自主知识产权专利的药物，尽管新药研发具有成功率低费用高周期长等特点，但是创新药代表制药企业的核心实力，也是解决重大疑难疾病的有效办法。目前在

2015/8/19 9:07:28



第八批国家集采药品本月底落地广东

根据广东省医疗保障局官方网站消息，第八批国家集采药品本月底落地广东，本次集采中选药品涵盖抗感染感染心脑血管疾病抗过敏抗过敏精神疾病等治疗用药，价格平均降幅达。日前，广东省医疗保障局发布《关于做好第八批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》（以下简称《通知》）。据了解，第八批国家药品集采共种药品采购成功，不少常见病慢性病的大品种药品降价中选。按约定采购量测算，第八批集采中选品种落地实施后，预计全国每年可节省亿元。此次集采共有家企业参与投标，平均每个药品品种有家企业中选，供应多元化和稳定性进一步增强

2023/7/11 9:54:04



国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的公告（2021年第

根据《中华人民共和国专利法》，国家药监局国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，经国务院同意，现予发布，自发布之日起施行。特此公告。附件药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读国家药品监督管理局国家知识产权局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2021/7/5 11:10:11