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汪洋在食品药品监管总局调研时强调 加快监管改革创新 确保食品药品安全

国务院副总理国务院食品安全委员会副主任汪洋日到国家食品药品监管总局调研。他强调，食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益，要认真践行以人民为中心的发展思想，加快食品药品安全监管改革创新步伐，建立健全覆盖生产流通消费各环节的监管制度，完善监管体系，落实最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保人民群众饮食和用药安全。汪洋考察了食品药品监管总局药品审评中心，详细了解了药品审评制度改革和药物临床试验数据核查工作情况，听取了食品药品监管工作汇报。汪洋充分肯定食品药品监管工作取得的成绩，他指出

2016/8/19 2:08:01



生物制药需走出现状否则何以显现新技术

新技术往往也就意味着其具备更多的发展潜力，目前医药新技术主要体现在生物医药的发展领域，传统的化药领域经过长久的发展已经无法再产出什么新的概念，而相比化药生物医药拥有同等的效果而且还能避免化药的不良反应，单从这一点看来生物医药取代化药几乎就是时间的问题而已，但是现状则是这一时间显得有些长，直到如今整个医药行业对待生物制药概念都是说得多做得少，而媒体整天也在宣传生物制药技术又出现了哪些突破或者是其发展数据又有什么亮点，但是唯一令人不解的是生物制药经过这么多年的发展其市场份额竟然只是，这与化药的庞大市

2013/11/15 19:52:24



福建省厦门市食品药品监督管理局完善约谈制度提升监管效率

为更好地开展药品批发连锁企业各项许可前行政指导和提醒服务工作，及时督促和指导企业全面贯彻落实政策法规，有效防范和遏制违法违规行为，福建省厦门市食品药品监督管理局进一步完善约谈制度。约谈制度明确规定药品批发连锁企业申请变更许可事项，日常监督检查存在问题较多新开办药品批发连锁企业，违法违规受到行政处罚的企业必须约谈企业负责人，并将约谈通知和内容记录存档。目前，厦门市局已对家药品批发连锁企业进行了约谈，通过面谈沟通分析讲评必要时结合书面等方式，有效增强了企业负责人守法经营意识和药品安全责任意识，进一步

2013/11/8 12:00:01



中国团队成功研发胃癌预防新疫苗

目前，全球每年约有万个新发胃癌病例。而幽门螺杆菌的感染，则有可能导致胃癌的发生。日前，国际重要医学期刊《柳叶刀》在其官网首页上，刊发了中国医学研究团队开发抗幽门螺杆菌疫苗研制报告的论文，并指出该疫苗可以显着降低幽门螺杆菌感染的发生率但仍需较长时间，才能够确认该疫苗对幽门螺杆菌所导致的相关疾病的免疫能力。在月日发布于《柳叶刀》的这篇论文，是由第三军医大学药学系教授邹全明，与中国食品药品检定研究院研究员曾明江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才等人所组团队，合作完成的“口服幽门螺杆菌疫苗期”临床研究成果

2015/7/8 9:56:08



国家药监局：修订通关藤注射液（消癌平注射液）说明书

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通关藤注射液（消癌平注射液注射液）增加警示语，并对其药品说明书不良反应禁忌注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有通关藤注射液（消癌平注射液）生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予

2019/3/21 11:04:59



20年来首款！阿尔茨海默病迎来FDA全面获批的新药

阿尔茨海默病（），人们也习惯性称之为“老年痴呆”，它是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病。临床上以记忆障碍失语失用失认视空间技能损害执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。据公开资料显示，我国约有万患者，随着人口老龄化加剧，预计患者数量还会继续增长。然而，目前临床上尚无有效组织发生或能逆转其进展的治疗药物，这一患者群体存在巨大的尚未被满足的治疗需求。近日，有重磅消息传来，当地时间月日，美国食品药品监督管理局（）宣布，完全批准阿尔茨海默病（）新药（通用名）上市。这

2023/7/10 10:30:41