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江苏省进一步规范药品生产许可切实加强事中事后监管

日前，江苏省食品药品监督管理局下发通知，就进一步规范药品生产许可工作提出要求。一是加强对新开办药品生产企业的政策引导，帮助企业解决发展中的困难与问题，加快生物医药创新产品产业化进程。二是积极做好先照后证衔接工作。要按照法律法规要求，积极做好申请人在申办药品生产企业证照过程中由“先证后照”调整为“先照后证”的衔接工作。同时，要跟踪关注项目进展情况，强化“证照”管理工作衔接。三是加大对许可证件的管理力度。加大对《药品生产许可证》的管理力度，定期核查许可证载明信息与企业实际情况，确保许可证的严肃性。四

2015/7/3 12:00:01



治感冒无须小题大做

入秋以来，感冒患者日益增多，医院呼吸科随处可见打针输液的患者。有些人稍微有点感冒，就会到医院要求医生开最有效的药。为了快速康复，甚至有人主动提出输液。他们盲目地认为输液是医院的“最高待遇”。其实，这种观念应该改改了。感冒有时并不需要打针输液，也没有必要用昂贵的药物慎用抗生素虽然卫生部在几年前就已经发布了在治疗感冒时慎用抗生素的相关规定，但是，几年过去了，仍是有一些感冒患者在治疗时对医生提出用抗生素治疗的要求。一坐到医生面前，某病人就开口要医生给他开抗生素，还向医生询问了有哪些非处方药可以有效治疗

2008/10/9 17:16:30



豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？

月日，为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的“对符合《人体生物等效性试验豁免指导原则》的品种，以及不适合开展人体内研究的品种，国家食品药品监督管理总局区别情况，分批公布具体品种目录”的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对基药目录内品种进行了梳理和调研，并经仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议，拟定了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（）的品种名单，合计涉及个产品。根据《总局关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》

2017/11/14 9:10:01



城乡居民医保待遇不同，期盼并轨彰显公平

据小编了解，我国已经建立起了基本的城乡医疗保障体系，但是城乡居民在医保上的待遇也是悬殊的。造成这种现象的原因有很多，如资源比较分散管理和运行并不是由同一个部门执行的。目前在我国的基本医疗保障制度中存在着三种形式，即城镇职工医疗保险新农村合作医疗和城镇居民基本医保。城镇职工和居民医疗保险是由社会保障部门管理的，而新农村合作医疗是由卫生部门进行管理的。这三种医保方式的资金来源是不同的，报销比例和目录是有差别的。新农村合作医疗为基本医疗保障体系中较为薄弱的一个环节，因为同城镇职工和居民基本医疗保险相比

2013/4/18 21:37:42



国药控股前副总裁被查细节：“事发私用90余万元公款”

昨日，一名知情人士告诉记者，国药控股股份有限公司（国药控股，）前副总裁施金明被带走调查的原因，是施金明将其他公司给国药控股交易的返还款存入私人账户，并为个人使用，这笔款项的规模在余万元。月日国药控股在港交所发布公告称，该公司前副总裁施金明在月日晚被上海市浦东新区人民检察院以涉嫌贪污的指控拘留调查，“本公司全资附属公司国药控股分销中心有限公司前总经理徐益众也在前述调查范围内。”前述知情人士说，交易返款没有进入公司账目计入报表，而这笔钱在进入施金明的个人账户后，被其用于购置亲属的千万元级别房产。该知

2014/1/23 9:48:46



沪调研国产药品出口资质 或为带量采购铺路

日前，上海市药采中心下发通知，对国产药品的国外资质认证情况进行调研，为下一步带量采购工作铺路。该通知显示，将对获得美国欧盟日本认证，及纳入香港医管局集中采购的品种进行前期摸底工作。周一，该市招标办负责人对大智慧通讯社表示，该工作只是前期摸底，“下一步带量采购中看是否有必要采纳该标准”。该人士进一步表示，此次调研范围不仅包括在国外有销售记录的企业，还包括“虽无销售，但是有国外销售资格的企业”。一位医药政策专家也对记者表示，该调研也是为下一步招标中质量层次的划分做准备，区别定价后上述药品有望在招标中

2013/11/27 10:16:48