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宁夏药监局公布监查计划：重点查药店特殊药品

月日，宁夏回族自治区药监局分别印发了《年全区药品生产特殊管理药品监督检查计划》（以下简称《检查计划》），《宁夏回族自治区药品监督管理局药品批发企业零售连锁总部监督检查制度（试行）》（以下简称《检查制度》）的通知。针对特殊药品展开行动《检查计划》指出，为落实“四个最严”要求，强化企业主体责任意识及质量安全意识，消除药品生产环节系统性区域性安全隐患，贯彻落实禁毒成员单位职责，结合《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》有关要求及我区企业实际情况，制定本计划。检查范围全区持有《

2019/3/15 13:44:06



复宏汉霖H药于印度尼西亚获批上市

首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗单抗；药首次在海外成功获批上市，是继汉曲优之后复宏汉霖”国际化战略”又一重大成果；携手等合作伙伴，开拓超过个国家和地区。月日，复宏汉霖（）宣布，公司商业合作伙伴（）附属公司收到药品注册批件，复宏汉霖自主研发和生产的抗单抗药汉斯状（斯鲁利单抗）获得印度尼西亚食品药品监督管理局（）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（），商品名为。这是药首次在海外市场成功获批上市，也是国产抗单抗首次在东南亚国家成功获批上市。目前，复宏汉霖正与就药在个国家的开发和商业化进行合作，此次获批将

2023/12/31 19:02:55



国家食品药品监督管理总局关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告（2016年第21号）

年月日至年月日，国家食品药品监督管理总局收到家企业提出的撤回列入年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/1/20 22:24:01



睡眠不佳易患糖尿病

睡眠与人类健康密切相关，睡眠不好或者睡眠太少都可能导致疾病，近日，日本研究人员发现睡眠过少还会加剧糖尿病的发病几率。该项研究历时年，以日本当地名非糖尿病患者公务员为研究对象，其年龄段在到岁之间，最终有人患上糖尿病，研究结果显示没有家族遗传史的被研究对象中睡眠过少或者睡眠质量差的人罹患糖尿病的几率远高于睡眠情况更好的研究对象，其中睡眠不足小时者患糖尿病的风险比睡眠超过小时者高倍，此外，睡眠质量不佳者，患糖尿病的风险约是睡眠质量高者的倍，例如感觉睡眠不足者半夜醒来后无法再睡着的人等。由此可见，睡眠情

2012/1/30 15:35:10



湖南省湘潭市开展含兴奋剂药品专项检查

为服务好省运会，确保平安省运，从年月日开始，湖南省湘潭市食品药品监督管理局开展为期天的全市大规模的含兴奋剂药品专项检查工作。该局党组高度重视省运会期间特别是运动员的用药安全，召开专题会议，进行统一部署，要求对个省运比赛场馆个运动员食宿接待宾馆周边的余家涉药单位就含兴奋剂药品组织拉网式地毯式检查。为扩大此次专项检查的影响力，该局还特别邀请新闻媒体跟踪报道，执法检查人员所到之处，重点针对标示有“运动员慎用”药品进行检查，查进货渠道处方留存销售与服务，重点指导接待宾馆的药柜销售人员如何避免运动员用药后

2010/8/30 14:12:47



食品药品监管总局举行国家级药品检查员颁证及宣誓仪式

月日上午，国家食品药品监督管理总局在京举行首次新聘任国家级药品检查员颁证及宣誓仪式。毕井泉局长出席并讲话，吴浈副局长主持宣誓仪式。毕井泉首先对获聘的国家级药品检查员表示祝贺。他指出，检查员代表着中国食药监的形象能力和水平，既是荣誉，更是责任。检查员要牢记宣誓的誓词，履职尽责，不辱使命，维护形象，珍惜荣誉，做人民健康的忠诚卫士。检查员要坚持原则。对任何可能影响药品质量和疗效的问题，绝不放过。在药品注册阶段的检查中，要围绕真实性一致性和上市规模的可行性，严把药品上市关；在药品生产质量管理规范跟踪检查

2016/12/29 17:03:01