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第49届新特药交会（昆明）会议室预订

联系人田野先生电话注会议室基础配备包括会议桌椅签到台个演讲台个台式话筒个无线话筒个；会议室价格不含投影设备笔纸水，如需要请参考选配设备；会议室租用时段上午时时，下午时时；请合理按规定时间使用，延时将按展馆规定收取超时费用。

2014/7/8 17:06:16



三大“神药”说明书被修改，百亿市场震动！

月日，官网站上公布三则通告，让总体超过百亿的庞然大市场，簌簌震颤。在月日晚间，通告对个产品的说明书进行修订。分别是脑蛋白水解物注射剂麦角碱类衍生物制剂和单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂。增加警示语，删掉适应症在修订后的说明书中，要求“脑蛋白水解物注射剂”增加本品使用过程中可能会发生严重过敏反应。使用过程中应严格按照说明书中规定的用法用量缓慢滴注，建议用药起始分钟内滴注速度不超过滴分钟的警示语。要求“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂”增加国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性

2016/11/14 9:17:48



海南省药品GMP认证公告(2017年第20号)

仿宋黑体仿宋按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准仿宋海南普利制药股份有限公司仿宋符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。仿宋特此公告。仿宋附表海南省药品认证目录仿宋仿宋海南省食品药品监督管理局仿宋仿宋年月日仿宋仿宋仿宋黑体黑体海南省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关宋体宋体海南普利制药股份有限公司宋体海口市美兰区桂林洋经济开发区宋体原料药（更昔洛韦）宋体年宋体宋体

2017/7/25 0:00:01



人福等出海记录又刷新 制剂出口如何把握？

近日，人福医药集团控股子公司人福普克药业（武汉）公司软胶囊胶囊生产厂以零缺陷通过美国现场质量核查，并获得认证，这意味着该企业将进一步扩大经营规模，优化产品结构，深度拓展海外制剂市场。无独有偶，恒瑞医药将单抗品种卖给美国获利亿美元不久，紧接着又收到日本厚生劳动省通知，其生产的注射用伊立替康通过认证获准在日本市场销售，这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。此前不久，绿叶制药宣布，美国确认该公司研发的利培酮微球注射剂不需再进行任何临床试验，可在美提交新药上市申请。国内首个自主研发的微球制剂产

2015/11/6 9:03:08



药房自动化——解放药师的良药

想必老百姓都有共同的一个印象，大医院的药房里总是一个很忙碌的地方，几个工作人员疲于应付似的不停发药，谁曾想到这几个人员中就存在一个很重要的岗位药师。而药师的真正职责却不是发药。药师，是一定级别的医院必须配备的岗位。他的本职工作职责是审核医生处方的合理性，包括用药是否合理，配伍正确，处方的书写是否规范更整，辅助医师制定合理的治疗方案，同时指导患者如何正确用药。鉴于医师是药物到患者手中之前的最后一道关口，所以药师的工作地点就是药房了。但我们几乎所有的大型医院都是全人工的配药，药房的设施远远跟不上医院

2012/11/7 19:58:06



4个药品转换为非处方药

月日，国家药监局发布公告，灵莲花颗粒丹栀逍遥胶囊胶囊秋水健脾散胃舒宁片由处方药转换为非处方药处方药。说明书备案截止日期年月日前。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒丹栀逍遥胶囊秋水健脾散胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件）及非处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及

2024/4/2 9:52:31