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80亿的大品种竞争激烈，在抢“一致性评价”

年，一致性评价工作进行得热火朝天，随着时间推移成果渐现。最近一段时间，多个产品陆续获批通过，多个省市也陆续推出了优惠政策，相关药企受到越来越多的鼓舞。个已通过一致性评价品种“扎根”新基药目录表版基药目录新增化药中已通过一致性评价的产品情况（来源米内网数据库）据米内网统计，新版基药目录中有个新增的化学药品种已经有企业通过了（或视同通过了）一致性评价，其中阿托伐他汀奥氮平艾司西酞普兰吉非替尼米氮平个品种进入新基药目录的对应剂型与规格均已有企业通过了一致性评价。细分到产品（按“通用名剂型”统计），目前

2018/11/13 15:26:57



CFDA收严药审政策 明年上市新药或明显减少

由于官方发布最严药品数据核查要求否决部分药品注册申请，再加上新版的（药品生产质量管理规范）认证截止日临近，明年不仅一些药企的生产许可将被取消，即使那些达到新版要求的药企，在严格的药审新政下，新药的上市速度也将受到影响。国家食药监总局于今年月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，公布了个需要自查的受理号（即个药品）。数据显示，这些受理号共涉及多家企业，其中有家是上市公司。这份自查公告也被称为“史上最严的数据核查要求”。《公告》要求，需要进行自查的企业如果未在月日前针对临床试验数据存

2015/12/17 9:09:44



海南省五指山市药品零售企业GSP认证公示（第201515号）

小标宋海南省五指山市药品零售企业认证公示宋体（第宋体宋体号）仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下药品零售企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。仿宋监督电话；传真仿宋仿宋仿宋通讯地址五指山市林溪路仿宋邮编仿宋宋体序号宋体企业名称宋体经营方式宋体经营范围宋体企业负责人宋体质量负责人宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体宋体五指山番阳大铭心宏康药宋体零售

2015/12/25 0:00:01



国家新医改， 有几家欢喜又几家愁

对于行业来说，新医改带来的巨大市场扩容已然清晰，但新医改亦强调政府主导。那么，在新的游戏规则下，谁将受益于市场扩容地方国企叫好也叫座在基本药物实行“定点直配”而且纳入医保规定医院使用比例的政策前提下，已经有人推测，“地方国企将是新医改最大的受益方”。四川一家大型国企子公司负责人给《医药经济报》记者算了这样一笔帐在新医改前，该公司生产的抗生素已经占据四川省医院约的市场份额，受益于先前国家加强基层医疗保障等政策，其年的销售增长比年翻了一番。如果实施基本药物制度“定点”，该公司与四川省内的其他普药生产

2011/8/9 11:12:24



广东疾控中心:七类高风险人群快打流感疫苗

明年月广东将进入新一轮流感流行季节眼下接种正当时类高风险人群孕妇和计划在流感季节怀孕的妇女儿童（尤其是岁及以下的婴幼儿）岁及以上老年人心血管疾病（除高血压）患者慢性呼吸系统疾病等慢性病患者患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者医务人员住在养老院及残疾人照料机构中的人以及接触高危人群等重点人群本报讯（记者何雪华通讯员梁宁罗焕金）昨日，广东省年度流感和人禽流感监测防控工作会议在佛山召开。省疾控专家警示预计明年月广东进入新一轮流感流行季节，利用当前流感低发时机，呼吁孕妇儿童（尤其是岁及以下）老年人等七大高风

2013/11/21 11:06:51



32个价值品种！CDE优先审评品种的临床价值和市场机会

药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下，从年下半年起，也加快了优先审评筛选工作，并于年月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（食药监药化管号）》（以下称“意见”）。“意见”称，“为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾”，并规定了优先审评审批品种的范围和程序。根据该“意见”以及之后针对优先审评的相关公告，我们看到，对于优先审评，国家更关注其创新水平临床价值，尤其关注疑难病罕见病和老年儿童等特定

2016/11/29 15:10:45