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CFDA：《医疗器械临床评价技术指导原则》发布

月日，官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》以下简称指导原则的通告。以下是通告原文医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。该《指导原则》旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。此外，该《指导原则》适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。如有针对特定产品的临床评价技术指导原则发布，则相应产品临床评价工作

2015/5/26 9:32:59



毕业三年－－-小阿狸说说做医药代表那些事

我想写一个关于自己工作经历的帖子，或许大家能从我的经历中获得一些启发和灵感。也希望看到这个帖子同样也是刚毕业在北京打拼的同学能与我交流，大家一同进步。话说回来，当初我和所有学理工类的同学一样，根本不会想到去做销售。因为我是学药学方面的，所以受一位学长的启发，选择了医药代表。我后面会说到我是怎么认识这为学长的。没毕业时我和大家一样，憧憬着美好的生活，但是对社会却一点也不了解。每天就是活在想象中，天天傻乐呵。直到快毕业了，我才有些慌了，我该怎么办首先我不想考研，那么我这个专业能去哪制药厂，我可不想去

2015/2/27 11:43:45



上半年中药出口开始增长，形势略微好转

年上半年，中药类产品出口额为亿美元，同比增长。其中，中药饮片同比下降，中成药同比下降，保健品基本持平，植提物出口则同比上升了。受金融危机影响，年上半年医药出口总体形势并不理想，同比略有下降。不过，在西药医疗器械等子行业出口下降的同时，中药出口却持稳并略有增幅。《医药经济报》记者近日从中国医药保健品进出口商会中药部了解到，年月份，医药类产品总出口额为亿美元，其中中药类产品出口额为亿美元，占医药总出口额的。与去年同期相比，中药出口总额增加了。其中，中药饮片出口亿美元，同比下降；中成药出口万美元，同比

2009/8/14 13:56:35



中药注册改革：经典名方复方制剂新流程有啥不同？

国庆节后，关于中药注册相关的改革进程明显加速。“两办条”刚刚提及经典名方复方制剂要简化注册，两天后就出台相关细节公开征求意见。月日，中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提到了要建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。值得注意的是，未来中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料，突出以临床价值为导向，促进资源可持续利用。其中，至今仍广泛应用疗效确切具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂

2017/10/17 9:11:25



4+7周年交卷呈现5大现象！一品种销售暴涨700倍，9家药企双丰收，这些品种续标易主

集采落地执行至今已一年有余，截至年底，个试点地区平均采购执行进度为。回顾个品种及中标企业在年部分试点地区北京天津上海重庆广州深圳成都沈阳西安的销售情况，大致呈现种现象。目前个试点地区续标主要分为跟省标和重新谈判两种模式，部分品种已更换中标企业。落地执行一周年，大现象值得关注集采于年月开始陆续落地执行，至今已全部到期并纷纷开启续标模式。官方数据显示，截至年底，试点地区平均采购执行进度为，中标品种占通用名药品采购量的，执行情况好于预期。本文以年重点城市公立医院化学药终端个试点地区北京天津上海重庆广州

2020/6/3 9:10:01



社保绿皮书：基层医疗机构补偿机制仍待加强

月日，由中国社会科学院劳动与社会保障研究中心和社会科学文献出版社共同举办的社会保障绿皮书《中国社会保障发展报告（）》发布会在北京举行。绿皮书指出，医疗卫生机构补偿机制建设是新医改中的重要内容，国务院办公厅先后发布了《关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见》《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》两个文件，并启动了基层医疗卫生机构债务清理化解工作。能否成功调整并完善医疗卫生机构的补偿机制，是检验新医改在触动利益格局方面是否具有成效的关键点，也是判断新医改本身是否具有可持续性是否真正取

2014/7/2 9:05:55