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医疗器械监管风暴再起 多地多企业遭重罚

月日，上海杨浦区市场监管局对上海迪安医学检验所有限公司处罚多万元，因其使用未依法注册的医疗器械；月日，赛默飞世尔科技（中国）有限公司因经营未依法注册的医疗器械，也被罚款近万元。一个月内，国内外两家知名企业相继被罚，在业内人士看来，上海药监部门查处无证医疗器械的力度不断加大，医械行业监管空前加强。另外，处罚也更趋明细化，如月日山东省食药监局发布了关于征求食品及医疗器械行政处罚裁量基准（征求意见稿）的意见。麦斯康莱创始人史立臣向世纪经济报道记者指出，医疗器械质量监管从严将成为趋势，并对药品保健品等产

2017/6/8 14:52:06



总局办公厅关于临夏州燎原乳业有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

临夏州燎原乳业有限公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉食品安全监管，查找企业生产规范体系问题，防范食品安全风险，年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（版）》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等规范性文件食品安全国家标准的规定，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可

2016/12/15 17:44:01



恒瑞制药国际化道路所遇阻碍

近日本土制药巨头恒瑞制药深陷窃取利来公司商业信息的泥潭之中，虽然事情的真相目前还不得而知但是从表面看来这则显示出了我国医药企业在创新以及国际化道路上遇到的重重险阻，首先创新方面因为新药物研发的成本极高因此一般的药企根本承担不起，而且技术以及经验的积累也是医药创新的重要因素，相比跨国药企国内的企业实力上还是有所差距的，因此在创新的起点上国内的药企就远远落后于跨国药企，也就是说同样的研发档次也许本土药企要付出更多，这样就不难解释国内的药企经常被指责窃取跨国药企商业信息，一方面可能是跨国药企不愿意看到

2013/10/12 22:43:18



大洗牌，安徽带量采购或推广芜湖模式

月日，全国医改试点省份安徽省揭开了医保支付参考价和带量采购的神秘面纱，如同赛柏蓝分析的那样，随之而来的是医院的二次议价。昨日有消息传出，随着带量采购而来是医院和药品流通企业的二次议价，要求等不同比例的返点。安徽带量采购下一步要怎么走，将给行业带来什么样的变化微信公众号格言分析认为，芜湖模式将成为各市的最终方案。和现在最受关注的的三明模式一样，芜湖模式在年也是响当当的医改明星，卫计委的官方网站也曾经专门刊发文章解读芜湖模式芜湖模式对于企业来说，最触动业界神经的应该就是遴选配送商，芜湖最终确定了三家

2015/3/13 13:32:59



零售药业发展困难 需找寻新生存空间

近年来，零售药店的发展脚步显得有些停滞不前，截至去年六月份以前，整个零售市场的销售额为一千三百多亿元，从表面看是有所提高，但实际却是出现了下降。这样的情况，引起国家各大人员的重视，希望能给零售业创造喘息的机会，并且还为零售药店的发展出谋划策。截至前年，全国零售药店出现了暴涨，总数达到了四十多万家，分布在各个城市，乃至乡镇上。虽然药店给人们提供了最便捷的购药方式，但却不能为其提供医疗服务。也许正是这样的因素，导致零售业发展很不乐观。因此，今年有人提出让药店也能给患者提供医疗服务。相关人员表示，尽管

2015/3/17 23:05:37



国家认监委 食品药品监管总局关于开展2017食品检验机构资质认定专项监督检查结果的通报

各直属检验检疫局，各省自治区直辖市质量技术监督局食品药品监管局，各有关食品检验机构为贯彻落实《食品安全法》，加大食品安全监管力度，推动《食品检验工作规范》有效实施，维护人民群众餐桌上的安全，国家认监委和食品药品监管总局于年月联合下发《关于开展食品检验机构资质认定专项监督检查的通知》（国认实联号），按照“双随机一公开”方式，在全国范围内联合组织开展了食品检验机构专项监督检查工作。截至年月底，共计对家食品检验机构进行了现场监督检查，现将检查发现的主要问题和处理建议予以通报（见附件），对有关食品检验机

2018/1/4 15:34:01