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总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《医疗器械临床试验病例报告表范本》《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件，现予发布，与《医疗器械临床试验质量管理规范》同步实施。特此通告。附件医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本知情同意书范本医疗器械临床试验病例报告表范本医疗器械临床

2016/3/23 17:24:01



爆！罗氏、第一三共裁员 ，涉及重磅抗生素药

月日，业内消息称，据罗氏相关员工透露，罗氏的罗氏芬抗生素抗生素团队接到裁员通知，要求在本月末月日离职。至于裁员的原因，据悉或是因为罗氏芬的销售代表未达销售预期，且基于疫情的影响下，儿科患者大幅度减少，抗生素的使用量也大幅下降。据了解，罗氏给出的赔偿政策是，乘以的系数是最近个月的平均薪资，是赔的基本工资。对于不愿意离开的员工，罗氏也提供了内部竞聘的解决方案。资料显示，罗氏的罗氏芬（）为长效广谱的第三代头孢菌素类抗生素，较第一二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与内酰胺酶稳定性增强；与其他第三代头孢头孢菌

2021/3/4 9:28:11



严寒季节慎防呼吸道疾病

冬春交替之际，乍暖还寒，人们的工作单位家中都有暖气或者空调，有些人也会选用电暖气电褥子土暖气生炉子等取暖。由于室温过高，再加上冬季通风少了，室内空气干燥污染加剧。暖气空调电暖气等取暖设备在祛寒的同时，也会给人们带来暖气病。一般室内相对湿度在左右时，人最感舒适，环境过分干燥容易让人的抵抗力降低，从而引发或者加重呼吸系统疾病。供暖时因室内门窗紧闭，空气不流通，为病菌的滋生和传播提供了温床，致使多种疾病发病率猛增。气管炎表现为咳嗽，阵咳或连续咳嗽，夜咳较重，咳吐黄痰，可伴有喘息。应用宣肺止咳，化痰的方

2011/2/16 15:35:40



三客思左氧氟沙星片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。三客思左氧氟沙星片说明书文字版通用名称左氧氟沙星片批准文号国药准字生产企业山东海山药业有限公司适应症适应症为本品适用于敏感细菌所引起的下列轻中度感染呼吸系统感染急性窦炎慢性支气管炎急性发作社区获得性肺炎；泌尿系统感染急性肾盂肾炎复杂性尿路感染等；生殖系统感染前列腺炎附睾炎宫腔感染子宫附件炎盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染传染性脓疱病蜂窝组织炎淋巴管（结）炎皮下脓肿肛周脓肿等；肠道感染细菌性痢疾感染性肠炎沙门菌属肠炎伤寒及副伤寒

2023/8/22 15:45:03



药企并购热潮持续 医药行业大洗牌

今年，将是药企并购大年！药企并购热潮持续年才开年没多久，各大药企就已经开始“买买买”了。月日，百时美施贵宝宣布斥资亿美元收购新基；月日，礼来宣布将以约亿美元的价格全现金收购生物制药公司；月日，武田制药宣布完成对夏尔的收购，总费用达到约亿美元。近年来，跨国药企大手笔“买买买”的情况并不少见。随着各跨国药企专利到期新药研发困难加大，进行转型成为出路，有的加大生物医药方面投入，有的则直接通过并购来弥补自身短板。再来看国内药企，近年来收购并购也已经开始热起来。据不完全统计，在年前个月里，有家股上市药企进

2019/2/11 14:54:03



三大概念催化剂 医药板块欲再续“升”机

月日世界卫生组织正式宣布把甲型流感警戒级别升至级这意味着世卫组织认为疫情已经发展为全球性“流感大流行”这是世卫组织年来第一次把传染病警戒级别升至最高级别。业内人士普遍认为医药行业是流感大流行的直接受益者。流感的流行使国家势必加大相关药物的购置和储备部分医药类上市公司必将受益。医药股备受资金青睐上周五在大盘出现调整过程中医药板块走势稳定。据广州万隆统计上周五在两市资金净流出约亿元的情况下医药板块却成为资金净流入较大的板块净流入资金约有亿元。个股方面医药股多有表现达安基因升华拜克天坛生物科华生物莱茵

2009/6/15 15:48:25