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总局办公厅关于印发化妆品监督抽检工作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院为规范化妆品监督抽检工作，根据《化妆品卫生监督条例》等有关法规规章，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化妆品监督抽检工作规范》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日化妆品监督抽检工作规范

2017/7/31 16:35:01



新法实施后大批药企注销许可证

据不完全统计，新《药品管理法》自年月日实施以来，家药企注销《药品生产许可证》。其中家药企张掖市恒利中药材加工有限公司辽宁大石药业有限公司是因监管部门检查不符合要求，而吊销《药品生产许可证》；其它家药企均为企业申请或被收购后注销《药品生产许可证》。目前全国药企数量据《年度药品监管统计年报》数据，截至年底，全国共有原料药和制剂生产企业家。年年，年间，药品生产企业数量变化如下图。按新药品管理法处罚案例新药品管理法于年月日起实施，目前有部分企业“触及”到新法，特别是天津万处罚福建万处罚，受到了业内广泛关

2020/8/11 8:51:40



4+7扩采尘埃落定 流标企业“夹缝求生”

短期内，市值蒸发；长期内，院内市场流失对于未中标企业而言，花了上千万资金做一致性评价，难道只能付诸东流不少人还未从去年那一场震荡中回过神来，带量采购推向全国的序幕已经拉开。经过一番激烈搏杀，“产生拟中选企业家，拟中选产品个。与联盟地区年最低采购价相比，拟中选价平均降幅。”联合采购办公室日以一纸通知宣告了此轮集采的尘埃落定。重庆药友的氨氯地平片猛降到分钱片，比京新中选价要低一半；齐鲁制药的阿托伐他汀钙片钙片降到毛钱片，报价全场最低；就连赛诺菲原研的氯吡格雷片也直接降到元片，仅高于石药欧意报价一时间

2019/10/9 11:43:25



开禁传利好 药企争伟哥

近日，受万艾可，即伟哥专利到期消息影响，白云山等相关股票均有较好表现。实际上，这一专利月已到期。曾经通过新药审查的家企业中的一些企业正在申请生产许可，去年和今年也有家国内企业向国家药监局提到新药注册申请，领跑的可能还是已通过新药审查的企业。辉瑞诉讼伟哥联盟言胜尚早至今，国内药企还清晰地记得年的那场家企业对决辉瑞之战。年月日，国家知识产权局授予辉瑞公司万艾可发明专利权。当时国内已有十几家制药企业对以“西地那非伟哥”为主要成分的药物做了多年研究，包括白云山吉林制药等在内的国内家企业成立了“伟哥联盟”

2014/6/11 9:12:06



13种挂网药品执行新价格 最高采购价上顺加15%

来源四川日报本报讯（记者肖晓）日，省物价局公布了我省年经第三次仲裁后种挂网药品的临时零售价格。月日起，凡在我省进行上网采购的医疗机构均按通知规定的临时零售价格执行。其中，荆肤止痒颗粒（装颗粒剂，四川光大制药有限公司生产）临时零售价元，乳增宁胶囊（硬胶囊，安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂生产）临时零售价元，天麻片（复方糖衣片，四川蜀中制药有限公司生产）临时零售价元。四川省医疗卫生机构上网临时零售价格，一律在上网最高采购限价基础上顺加制定。医疗卫生机构实际进价低于上网采购价的，亦按的加价率顺加作为该

2009/6/5 17:07:00



20亿注射剂大品种赛隆入局 辉瑞仅剩三成份额能撑多久

月日，赛隆药业发布公告称，全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家药监局核准签发的注射用替加环素《药品注册批件》。米内网数据显示，年在中国公立医疗机构终端注射用替加环素的销售额超过亿元。表药品基本信息来源公司公告注射用替加环素为抗感染药物，主要适用于岁及以上患者由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括复杂性腹腔内感染复杂性皮肤和皮肤软组织感染社区获得性细菌性肺炎。对于无其他药物可用的感染，经有经验的感染科医生或临床医生讨论后，该产品也适用于治疗岁及以上儿童患者由特定细菌的敏感菌株所致感染，包括复杂性腹腔

2019/12/30 9:17:27