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药用辅料行业针对特殊辅料实行许可制

毒胶囊事件一度引起了民众对药品安全性的恐慌，有的药品中药用辅料占据很大比重，其质量好坏与否对药品质量直接相关，所以必须加强对药用辅料的管理。为此，我国对空心胶囊胶囊等药用辅料实行许可制，以此来规范整个药用辅料市场发展。此前，药用辅料行业因为监管手段欠缺标准不全等原因存在很多漏洞，而个别企业又缺乏责任心，导致产品质量参差不齐，毒胶囊时间爆发。据了解我国的药用辅料生产企业只有少数取得了药品生产许可证，其他则为食品企业，甚至还有化工企业，这些企业水平存在很大差距，也是导致产品质量出现问题的重要原因。为

2012/8/6 11:11:44



总局令：2016年版GSP正式施行！三大焦点：追溯制度！疫苗！三证合一！

国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉年月日国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改一将第二条修改为“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。“企业应当在药品采购储存销售运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追

2016/7/20 15:50:18



颈复康药业产品因违法广告被广西监管部门曝光

人民网北京月日电（记者马晓慧）近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局在其网站发布公告，曝光部分药品违法广告问题，颈复康药业咳欣康片名列其中。广西食品药品监督管理局表示此次公布的是年月份违法药品广告监测情况，目的为加强药品广告的监督管理，进一步规范药品广告发布秩序，严厉打击违法发布药品广告行为。

2014/4/14 15:34:09



医疗控费加码 13省市划定全面取消医用耗材加成时间表

剑指看病难看病贵，医疗控费和医保破局正齐头并进。据记者不完全统计，截至目前，至少已有北京天津辽宁安徽江西山东湖北湖南广东广西四川贵州宁夏省市划定全面取消医用耗材加成时间表。广东省近日出台的《广东省深化公立医院综合改革行动方案》提出，在年年底前，全面取消医用耗材加成，取消医用耗材加成减少的合理收入，全部通过调整医疗服务价格予以补偿。辽宁湖北等地也明确年底前取消医用耗材加成。我国已于年月底全面取消公立医院药品加成。根据《关于全面深化价格机制改革的意见》，下一步将巩固取消药品加成成果，进一步取消医用耗

2018/7/31 10:56:21



食品药品监管总局食品安全国家标准查询平台开通

为方便查询和使用食品安全国家标准，提高食品安全国家标准的利用度，支撑食品安全监管工作，国家食品药品监管总局科技标准司经协商国家卫生计生委食品司和国家食品安全风险评估中心，近日，总局外网已设立“食品安全国家标准”检索栏目。此栏目与国家食品安全风险评估中心食品安全国家标准数据检索平台形成链接，可查询到最新权威的食品安全国家标准及问答等相关内容。“食品安全国家标准”链接的设立将有助于食品安全国家标准的进一步推广普及，提高食品安全监管执法的效率和水平，推动食品安全监管工作上新台阶。“食品安全国家标准”栏

2015/2/28 14:24:01



现行药品注册制度阻碍外企入驻中国

据小编了解，我国人口众多，对于医药的需求量也非常大，我国医药业市场的利益空间巨大引得制药界的巨头纷纷将目光投向中国市场。有数据显示，截止年，我国医药业引进的外资高达亿美元，而且全球知名药企几乎在中国均有投资，投资方向也从简单的处方药处方药制造向医药研发转变。多家跨国企业还先后收购重组了国内某些医药企业，比如先声药业被美国的默克公司所并购。由此看见，跨国公司对于中国市场的重视程度。然而，尽管跨国企业投入巨资引进生产设备，但其只是提高了生产的效率，大部分企业生产的药品种类并没有多大改变。我们知道越是

2013/2/11 14:15:57