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接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，近日，国家食品药品监管总局发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。该指导原则用于指导医疗器械在我国申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。指导原则提出了接受境外临床试验数据的伦理原则依法原则和科学原则，明确了境外临床试验数据的资料要求和技术要求。指导原则从技术审评要求受试人群临床试

2018/1/11 18:04:01



降糖宁胶囊的需求量不断上升的原因

降糖宁胶囊，这款药对于大多数糖友来说并不陌生。它是一款糖尿病用药，也是临床常用的降糖新药。现如今，糖尿病的发病率逐年递增，这与现代人不良生活习惯密切相关，虽然人们对糖尿病预防的意识也在不断加强，但每年仍有不占少数的人不幸命中，降糖宁胶囊的需求量不断上升。所以今天就让我们来具体谈谈降糖宁胶囊这款药。降糖宁胶囊效果招商降糖宁胶囊效果招商佛手的理气化痰止呕消胀舒肝健脾和胃更多种药用功能；香橼的理气宽中，消胀降痰；山药的滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效；马齿笕清热利湿解毒消肿消炎止渴利尿作用；拥有多

2017/8/16 16:05:58



鲁抗医药回应央视曝光 称子公司正被环保核查

鲁抗医药就媒体质疑的环保问题今日作出回应被曝光公司确为公司参股子公司，目前国家环保部门等正在核查相关情况。日，央视新闻报道，鲁抗医药大量偷排抗生素抗生素污水，浓度超自然水体倍。该消息发布后，鲁抗医药下午开市后大跌，跌幅一度超，收盘跌幅收窄至。今日公司发布公告，说明了相关事项。公司称，媒体所报道的责任主体为山东鲁抗中和环保科技有限公司中和环保，是公司参股的子公司。中和环保是以提供环保技术与服务为主的高新技术企业，主要经营污水处理及技术服务等。鲁抗医药生产过程中产生的污水委托该公司处理。公告还称，中

2014/12/26 9:15:01



新一轮国家集采 33品种进入二甲双胍被删除

个品种，面临洗牌新文件公布，个品种进入月日下午，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》的公告，第二轮全国带量采购正式启动，共启动个品种，此前流传的二甲双胍缓释剂型和口服常释剂型被删除。（图片来源风云药谈）此次个品种，共含个品规，未来价格会迎来新一轮下降。从以往的扩围情况来看，这个品种的市场格局会在未来发生较大变化，值得注意的是，安立生坦注射用紫杉醇（白蛋白结合型）他达拉非等未纳入国家医保目录的自费品种，也纳入了集采范围。安立生坦，原研为，分别有和。过评厂家为江苏豪森

2020/1/2 9:12:02



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第374号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海吉康药房宋体零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海市长宁区宋体上海市长宁

2015/10/10 9:00:01



人福医药麻醉新药项目获国家补助资金5000万

人福医药月日晚间公告称，国家四部委对该公司的“麻醉新药盐酸氢吗啡酮和阿芬太尼产业化”项目拟安排国家补助资金万元。年月日公司收到相关国家补助资金万元。上述国家补助资金到账日期视国家相关部门拨款进度而定，属于与资产相关的政府补助。该补助资金到帐后列入“递延收益”科目，待项目完工转入固定资产后，根据所涉资产的折旧年限分期计入“营业外收入”科目。

2014/4/3 9:17:17