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食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（质量技术监督局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（质量技术监督分局）为贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号），严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，总局制定发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（总局年第号公告，以下简称《细则》）。现就贯彻落实《细则》，开展婴幼儿配方乳粉生产许可工作通知如下一认真组织学习《细则》，准确把握内容要求《细则》是实施婴幼儿配方乳粉生产许可的重要依据，

2013/12/24 12:00:01



药品市场：两票制、挂靠走票整治只是导火索

两票制影响着医院纯销挂靠走票整治影响着终端控销。仅仅是这两项措施，已让大部分药企歇业观望，火药威力可想而知；然而，两票制挂靠走票整治，只是导火索；埋在医药人脚下的地雷，还有很多很多；其中任何一个的威力都不亚于两票制，如果同时引爆，你想想后果总盘子近万亿的药品市场里，将近万亿的份额会被这些即将引爆的地雷重新切分，原来是你的市场，以后不一定还是你的，做的好好的市场说没就没了；市场总量在增长，但是不同模式不同产品不同终端不同厂商之间的市场份额正在被乾坤大挪移式的重新分配；导火线已经点燃，更多地雷即将炸

2016/6/27 9:25:07



医药类电商空间大 规范需谨慎

随着电子商务的迅猛发展，人们的购物方式有了一定的改变，对传统的商业模式带来了很大的冲击。在电商发展的大背景下，医药产品因其特殊性，虽然起步晚且发展缓慢，但存在着巨大的发展空间和潜力，医药类电子商务的兴起并且规范健康的发展，需要监管部门和企业共同经营。由中国医药商业协会发布的数据显示，年中国药品零售市场规模为多亿元，而网络销售额才刚刚过亿，所占比例不到，而在美国，年药品网络零售规模在整体药品零售规模中占比近，由此可见，中国医药电子商务具有广阔的市场空间。虽然电商能够给消费者带来便利和实惠，但由于药

2012/9/26 16:25:46



原料药垄断，大批药品停产

就今年而言，因原料药成本上涨，短缺而导致药品停产的案例，数不胜数原料药垄断，扑尔敏上涨倍今年，媒体普遍报道扑尔敏原料药短期之内价格快速上涨已从去年底的元公斤，涨至万元公斤，足足上涨了倍，高昂的价格导致部分药品停产，引起社会广泛关注。经调查，湖南和河南各有一药企在扑尔敏市场具有市场支配地位，行为违反了《中华人民共和国反垄断法》有关规定。事实上，此种滥用市场支配地位的行为，通常都会带有较为严重的后果。涉事药企被罚千万市场监管总局对其依法作出行政处罚，责令两家涉案企业停止违法行为；对该湖南药企没收违法

2019/1/8 13:45:08



普通耗材正式挂网，陕西打头阵！不仅大降价，还必须两票制

联盟老大哥陕西省再放大招，全省普通医用耗材正式挂网采购，洋洋洒洒上万字的文件，规划出一幅新的普耗商业形态普耗开始挂网采购，除了村卫生室之外，其他层级的公立医疗机构都在实施范围内，且必须执行月日起开始的“两票制”。该文件称之为“史上最严”也不为过，陕西省普耗市场要进一步被规范，甚至是洗牌。月日，陕西省卫计委官网发布关于《陕西省普通医用耗材阳光采购实施方案》（以下简称《方案》）的通知，为推进陕西全省普通医用耗材阳光采购工作，在高值耗材阳光采购的基础上，制定上述《方案》，全省实行。不同以往，整个文件洋

2018/11/5 10:06:22



FDA启动PDUFA修订程序，哪些审评改进措施受关注？

日前，美国食品药品监督管理局（）在一个公共会议上启动了《处方药处方药生产企业付费法案》（）的重新批准程序，为其秋季将开始的与产业界的月度讨论，以及听取患者消费者健康专业代表意见的例会做好准备。中规定有定期废止（）条款，每年由国会重新批准，根据执行情况监管环境和制药产业的发展变化情况做出修订。现行方案将于年月到期，这意味着需要在明年中期修订完成。同样，也举行了《仿制药申报者付费法案》（）和《医疗器械使用费和现代化法案》（）的修订启动会，其均遵循类似的修订时间表。留住审评人才由于使用者付费的再批准过

2015/8/12 9:27:48