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又一1类新药获批上市！销售收入有望超60亿

我国乙肝乙肝病毒感染感染人数众多，目前临床一线乙肝治疗药主要为仿制药，研究具有核心知识产权的一线乙肝创新药非常重要。月日，乙型肝炎肝炎领域药物斩获好消息。根据国家药品监督管理局网站显示，西安葛蓝新通制药有限公司申报的类创新药甲磺酸普雷福韦片商品名新舒沐获批上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎，为患者提供了新的治疗选择。甲磺酸普雷福韦片商品名为“新舒沐”，其批准注册分类为化学药品类，由西安葛蓝新通制药有限公司研发，用于治疗成人慢性乙型肝炎。化学药品类是指境内外均未上市的创新药，含有新的结构明确的

2024/11/4 9:35:36



国家食品药品监管局对各药企的产品进行抽验

日前，据国家食品药品监管局通报，胶囊剂药品铬超标情况已基本查清。抽检结果也已经由相关省市区食品药品监管局通过网站公布，之后在国家食品环球医药网药品监管局网站汇总公布。目前，为了严格禁止使用皮革制造药用胶囊胶囊，国家对药品铬含量的标准规定限量值在百万分之二以内。药用胶囊铬超标事件发生后，党中央国务院领导同志对此事表示高度关注，要求认真严肃依法核查处置，对社会关切及时回应，坚决对监管漏洞进行堵塞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员所有力量，全面开展对药企的产品抽验及监督检查，并及时控制

2012/5/25 22:23:08



上药复星医药或以40亿元竞购美国药企股权

据彭博社报道，有知情人爆料，复星国际医疗保健业务和上海医药将参与竞购美国药厂制药的股份。知情人士表示，包括复星和上海医药在内的竞标者将收购至少的股份，成交价预计在亿亿美元。知情人士称，此次售出股权是为了在其上市前为发展业务筹集资金，一些竞购方期望获得对的控制权，但的管理层更倾向于只出售少部分股权。据悉，上药和复星医药的公司代表拒绝回应，的公司代表未立刻做出回应。这家公司什么来历总部位于美国佐治亚州亚特兰大，产品覆盖治疗领域广，拥有满足心血管神经科儿科住院科处方药处方药市场需求的多种产品。包括治疗

2017/8/14 11:12:59



临床数据自查核查收官之作 生产工艺自查大幕拉开

年月日，发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》，公布了第批需要进行临床试验数据现场核查的个品种，此次涉及的品种最多。截至到目前，已经公布了个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数据自查核查过程，可为接下来要开展的生产工艺自查，提供镜鉴。接近收官月日，公布第批临床试验数据现场核查品种名单，自年月日开始的临床试验自查核查风暴接近收官。第七批临床试验数据现场核查品种（见文后）。这场让超过品种撤回的“自查核查大风暴”，一年多的时间，涤荡了整个行业，梳理这一年多来发布的各类文件，可见其如“疾疾之风”一般的

2016/10/26 9:06:07



2013年1月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业通过情况全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业为家，核发张证书，总体通过率为。二非无菌药品生产企业通过情况全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家，核发张证书，总体通过率为。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》

2013/2/22 0:00:00



安邦保险战略隐现 医疗健康或成未来目标

月日，安邦保险集团副总裁姚大峰增补为民生银行第六届董事会董事，使安邦保险进入全国性银行董事会的尝试终于成功。增持后，民生银行董事长洪崎在投资者见面会上称，未来与大股东安邦保险的合作“免不了”，引发业内对于安邦保险寻求银行业“话语权”的猜测。公开资料显示，年月，安邦保险曾试图进入招商银行董事会，提名安邦集团副总裁朱艺为董事候选人，但在第九届董事会成员改选中，朱艺是唯一落选的候选人。目前，安邦保险已持有家银行的股份。年，其战略投资控股成都农商行，拿下银行牌照。据媒体报道，彼时安邦保险斥资约亿元获得成

2014/12/30 9:18:30