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药评中心公告：大批无参比制剂的品种将淘汰！

日前，国家药监局药品审评中心发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》，征求意见稿要求，无参比制剂的国产仿制药要提高质量，同时要过两大关，其一是临床必需关；其二是质量关。有参比制剂的药品只需要过第二关质量关即和原研药做质量对比即可，对无参比制剂药品的要求无疑大大提升了其证明自己的难度。据有关统计，无参比制剂的品种，保守估计要达到个以上，其中很多品种的销售额不容小觑，一旦无法过这两关，再注册是否会成为它们一道门槛无法过两关的可能就会面临被淘汰。无参比制剂临床价值存疑一致性评价是提升国家

2023/5/26 10:18:02



50亿化痰选手，首家过评！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计品种品规通过视同通过一致性评价，其中个品种决出首家过评，分别是扬子江的注射用维库溴铵（补充申请）和爱康维健的乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片（进口类）。过评品种明细如下（来源官网）扬子江注射用维库溴铵注射用维库溴铵是中效非去极化肌肉松弛药，有较强的肌肉松弛作用。其持续时间较短，恢复快，且不引起支气管痉挛和血压下降，对心血管系统几乎无影响。临床上主要与全麻药合用，易化气管插管及手术中骨骼肌松弛，适用于各种手术。目前国内获批生产注射用维库溴铵的厂商还有家，包

2022/6/4 13:20:18



知名药企涉及抗癌药不合规宣传

药品广告是一家企业的对外展示形象通用窗口，而患者接受药品信息的渠道通常除了医院的医生就是相关渠道媒体的医药广告，因此药企的营销也就主要在两个渠道发力，如果能同时进发两个渠道那想必效果是极好的，因此在不少大医院附近都能看到许多散发医药小广告的流动人员，从营销角度来讲这种营销举动是具有较高精准度的，因为其所针对的消费人群几乎都是存在极为强烈的治疗需求的，尤其是那些疑难杂症之类的疾病，比如抗癌药就经常的出现在医院附近的广告宣传中，最近有部分患者表示更是在医院附近的广告宣传人员中发现修正药业的抗癌抗癌药

2013/9/18 22:30:02



牙周炎也会引发心脏病

牙周炎是常见的口腔疾病，我国成年人中发病率可达以上。常表现为牙龈出血口臭溢脓严重者牙齿松动，咬合无力和持续性钝痛。口腔卫生差是主要的致病因素，但与病人抵抗力下降也有一定关系。但近日比利时科学家在《牙周病学》杂志上报告说，牙周炎会增加患心脏病的风险。研究人员对位受试者进行了心脏病与牙周炎相关性的研究。结果发现，牙周炎增加了人们患心脏病和中风的风险。研究中发现，在心脏病患者中，的人患有中度或重度牙周炎。而在没有心脏病的人中，只有的人患有牙周炎。究竟是什么原因导致这种关联，目前还没有肯定的答案，而此项

2008/10/24 17:47:03



陕改革城市公立医院医疗服务价格 10月28日听证

陕西省城市公立医院医疗服务价格改革方案已经完善，月日上午时，陕西省城市公立医院医疗服务价格改革听证会将在西安卫星测控中心揽月楼宾馆召开，届时将对多项医疗服务价格进行听证。据悉，医疗服务价格改革与取消药品加成增加财政投入和完善医保支付等各项改革措施同步推进。卫生计生部门制定出台规范公立医院诊疗行为和医药费用控制的具体措施。人力资源社会保障部门将调整后的医疗服务项目按规定纳入医保支付范围，及时调整医保支付政策，充分发挥各类医保基金对医疗服务行为和费用的调控引导与监督制约作用。财政部门落实政府对公立医

2016/10/12 9:03:02



新疆非基本药物全部实行零差率销售

新疆兵团农九师团场医疗机构非基本药物全部实行零差率销售据中国医药报新疆讯记者陈冠如报道“从今年月日起，我师要求所有团场医疗机构不仅对国家基本药物全部实行零差率销售，而且对非基本药物也全部实行零差率销售。”新疆生产建设兵团农九师食品药品监管局局长曹修平日前对记者介绍说。据了解，农九师驻防新疆西北边陲的塔城地区三县一市境内，师部驻额敏县多朝阳新区。目前有师级医院所团场医院所连队卫生室所。全师现有干部职工家属及辖区常住人口多人，其中团场多人。平时到农九师各级医疗机构就医用药的患者除了系统内的干部职工外

2010/8/27 14:05:02