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总局办公厅关于同意中检院增加生物制品批签发证明文件授权签发人的复函

中检院你院《关于增加生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（中检诊断号）收悉。经研究，同意增加白东亭同志（体外诊断试剂检定所所长）为中检院生物制品批签发证明文件授权签发人。食品药品监管总局办公厅年月日

2018/3/13 17:11:01



辽宁6月实施两票制 药批或转战OTC市场！

两票制之风刮到东北。月日，辽宁省卫计委发布《辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则（试行）》意见，其中提到，年月日起全省各级公立医疗机构（含纳入基本药物制度管理的基层医疗卫生机构村卫生室）药品采购全部实行“两票制”，鼓励其他医疗机构采购推行“两票制”。业内观点普遍认为，这将引起辽宁省药品流通行业大洗牌。但据医药君了解，两票制对辽宁药品批发行业的影响比预期中小。“对我们公司没有影响，公司做的是市场。”辽宁中联医药有限公司董事长刘喜权对医药君如此表示，他的话道出了那些只做市场医药公司的现状“不

2017/3/21 9:12:26



单粒仅重3克的片仔癀售价高达590元 谁是幕后推手

购物需要登记，货品限量销售，早来排队买，结果还没货。这一眼熟的购物模式，也出现在了中成药上。北京青年报记者发现，多地片仔癀限购，甚至脱销。这让本就单粒仅重克，售价却高达元的片仔癀（锭剂）在网上价格更是被炒高了到倍。调查线上线下一盒难求的片仔癀“现在没有单粒的，只有胶囊胶囊，元一盒，如果要买，您可以电话登记。”北青报记者月日上午以消费者身份致电北京一片仔癀体验馆。对方表示，目前单粒（锭剂）的片仔癀已经无货，不知道什么时候能有。而即使是在售的胶囊制剂产品，也不是随时可以购买。“目前是每人只能买一盒，

2021/6/24 9:32:55



浅析先行登记保存措施的运用

先行登记保存的定义及性质先行登记保存是指行政机关执法人员在日常监督检查时，在证据可能灭失或以后难以取得的情况下，经行政机关批准，对相关的物品和资料当场登记在册，暂时先予封存固定，并要求当事人或有关人员妥善保管，不得销毁转移或隐匿，以待行政机关进一步调查和处理的证据保全手段。就其法律性质而言，先行登记保存是行政处罚程序的组成部分和一种证据收集手段，不是独立的具体行政行为，当事人不可以此提起行政复议或行政诉讼。先行登记保存的法律依据主要有两方面一是适用于所有行政执法领域的《行政处罚法》第三十七条第二

2010/9/15 14:19:51



36品种药物最新过评，6个迎首家！正大天晴、南新制药......

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，个品种迎来首家过评南京正大天晴制药的聚多卡醇注射液注射液；乐普制药科技江西山香药业的甲磺酸多沙唑嗪缓释片；北京锐业制药的注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠氯化钠注射液；石家庄四药的司替戊醇干混悬剂；广州南新制药的头孢呋辛酯分散片；杭州中美华东制药的他克莫司胶囊胶囊过评品种如下

2023/7/28 10:30:53



新版GSP检查问题之回顾 药企应加大关注度

随着现在很多企业经营管理都存在问题，还未达到新版及的一些标准，就会使企业无法更好的发展。不管是批发企业，还是个体经营企业，都应该为了通过新版认证而努力。下面就跟着我们一起来回顾一下新版存在的一些检查问题。自从年月颁布以来，很多药品经营企业，不管是批发企业，还是个体经营企业，都为了通过新版认证而努力。为了促进药品经营领域的规范，帮助更多熟悉新版，并不断提高管理水平，特介绍过去年新版检查缺陷问题的情况。一总则部分问题现场检查发现中药饮片库存放的，批号，产地福建，包装显示分装企业为青海省。该企业物流仓

2015/4/17 15:51:06