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《药品技术转让注册管理规定》

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）总后勤部卫生部药品监督管理局为规范药品技术转让注册行为保证药品安全有效和质量可控根据《药品注册管理办法》的有关规定我局组织制定了《药品技术转让注册管理规定》（以下简称《规定》）现予以印发请遵照执行。由于新药监测期是根据原《药品注册管理办法（试行）》于年月日设立此前根据原《新药保护和技术转让的规定》（年局令第号）及《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》（国药监注号）确定了新药保护期和过渡期的概念。为

2009/8/26 13:47:49



中美移动医疗有哪些不同？

在互联网领域，中美两国可谓齐头并进，而在移动医疗数字医疗领域，中美差距还比较大。比如，在美国该领域的上市公司不下家比如，，中国尚无一家。在这个领域，中美两国有哪些重要的不同呢一核心用户在用户方面，中国大多数移动医疗企业把患者或健康人当作业务的中心而在美国，为患者医生和医院三方服务的可以三分天下。中国医疗的主要瓶颈是患者很难获得高质量的医疗服务，所以试图通过互联网打通这个“途径”的公司不少。而在美国，患者获得医生的服务不难，最主要的问题是费用高昂效率低下。而对于美国的医生和医院来说，如何提高效率减

2015/5/8 9:51:25



广州：社区门诊量大增 二级医院很受伤

本月日广州实施职工医保门诊统筹报销的新政策后，记者走访发现，各级医院的“生态环境”已经开始出现微妙的变化基层医疗机构医保门诊统筹的定点量和门诊量俱升，更频频接到大医院抛出的合作“橄榄枝”。而二级医院在新政之下成为“夹心层”，门诊量出现明显的下滑。至于三级医院，同样面临门诊量流失的压力，需要出招优化服务。文广州日报记者伍仞黄蓉芳社区医院门诊量增一两成医生有时要“拖班”早上时左右，逢源街社区卫生服务中心的全科门诊外，有六七拨患者在等候。记者发现，有的患者只需等候两三分钟，有的患者跟定“心水医生”，就

2015/4/20 9:33:41



食药监总局发注射用A型肉毒毒素消费警示

国家食药监总局日在其网站发布关于注射用型肉毒毒素的消费警示。食药监总局提醒消费者，不当使用注射用型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时可能会引发呼吸衰竭心力衰竭等危及生命健康的症状。据介绍，近期北京上海浙江广东等省（区市）部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构注射不明物质而紧急送治的患者，均有神经中毒的特点。患者入院前，曾为瘦脸瘦腿等美容需求，在非医疗机构注射过“肉毒素”。为此，食药监总局提醒，不当使用注射用型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时可能会引发呼吸衰竭心力衰竭等危及生命健康的症状。

2016/6/3 9:04:53



国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告（2021年第107号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甘草酸二铵制剂（包括注射用甘草酸二铵甘草酸二铵注射液甘草酸二铵氯化钠注射液甘草酸二铵葡萄糖注射液注射液甘草酸二铵胶囊甘草酸二铵肠溶胶囊胶囊和甘草酸二铵肠溶片）说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甘草酸二铵口服制剂和甘草酸二铵注射制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品

2021/9/8 9:22:14



新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点

制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据的公开数据，年美国批准了个新药品种包括新分子实体药物和新生物制品，其中绝大部分品种来源于本国制药企业。与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国，仿制药市场占据了国内医药市场的绝大部分份额。不过近几年，中国自上而下从政府社会科研机构到企业，都对新药研发越来越关注和重视，一系列对新药利好的政策陆续出台。其中，年国家出台的新药创制重大专项影响尤为深远，该专项是建国以来国家对新药创制的最大力度支持，其中中央财政预计投入亿元，

2016/1/4 9:36:44