相关资讯

中药饮片企业GMP证书收回近80％

以中药饮片为代表的中药企业成为药品证书收回的集中区，且愈演愈烈。“飞检”是直接原因，投诉举报功不可没，而用规范中药的“土洋结合”似是症结所在。但总体来说，工业化产业化大背景下，中小型中药企业更像是在迎接自身的“宿命”。中药企业成“飞检”重点月日，国家食品药品监督管理总局（下称“”）发布《年度药品检查报告》。报告显示，年共有家企业接受“飞检”，其中与中药相关的企业就占比，为家。而化学原料药生化药品化学药制剂血液制品项加起来，一共家。“飞检”发现的主要问题也集中在中药企业。其中，中药饮片就存在项主要

2016/6/13 10:09:04



药用活性物质进入欧盟市场时需提供书面证明

年销售额近个亿的原料药企业公司，在今年月收到了英国药品和健康产品管理局颁发的证书，这标示着它的个产品将以原料药的形式进入到欧盟市场。据欧洲仿制药协会统计，欧盟的原料药都是来源于欧盟以外的地区，其中左右是来自中国。而就在此前，欧盟颁布了号新指令，要求自年月日起，所有输入欧洲的药用活性物质必须出具出口国监管部门的书面证明。按欧盟对于新指令的阐释，即使是已经获得欧盟认证的原料药企业，如公司，同样要出具国家食品药品监督管理局的书面证明；而用于兽药转口以医疗器械类进入欧盟市场的原料不需要提供书面证明。书面

2012/7/29 16:45:28



我国脊髓灰质炎灭活疫苗有望纳入全球行动计划

脊髓灰质炎又称小儿麻痹症，系由型脊灰病毒感染引起的急性传染病，多发于婴幼儿，曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。我国的防控工作始于上世纪年代，通过在全国推广口服脊髓灰质炎减毒活疫苗，俗称“糖丸”，有效控制了该疾病的发生。口服脊髓灰质炎减毒活疫苗免疫效果好价格低廉，是列入国家免疫规划的一类疫苗。但由于其属于减毒活疫苗，本身仍具有潜在的致病风险。国外进口的注射用脊髓灰质炎灭活疫苗虽已在我国上市，但采购价格十分高昂。年月日，国家食品药品监管总局批准全球首个株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产

2016/4/14 12:43:01



全国累计感染手足口病近25000例 34名患儿死亡

中国副总理李克强日表示，当前要重点做好手足口病防控工作。李克强当天在北京召开的新一届全国爱国卫生运动委员会全体会议上说，要进一步加强传染病预防控制，做到早发现早诊断早报告早治疗。当前，要重点做好手足口病防控工作，落实已采取的一系列防控措施，特别要抓好托幼机构中小学校的防控措施。要依法及时准确公开发布疫情，全力做好少数重症患者救治工作。李克强指出，夏季是传染病的易发时期，李克强要求地方各级政府切实加强对夏季爱国卫生运动和传染病防治的组织领导，保护人民群众健康。日的最新数据显示，全国感染手足口病的病

2008/8/27 16:54:18



全国所有械商、医疗机构专项整治开启！

新国家药品监督管理局动手了！医疗器械行业即将迎来一场密集的精准的全国性的专项大整治活动，一批违法违规的经营企业将被清理出行业，更多的经营企业和使用机构则将面临罚款等行政处罚。日前，国家药品监督管理局正式印发《年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》，决定自今年月起至月底在全国范围内开展一场专项整治活动。该专项整治活动由国家药品监督管理局统一领导，各省市县级药监部门负责实施。为期半年，分为自查整改监督检查案件查办重点抽查总结督导等阶段。这将是自年的医疗器械流通领域违法经营行为整治风暴之

2018/4/27 9:24:10



专利仿制药物同进步共促人类健康事业发展

鼓励创新以及培育创新意识是任何一个行业赖以长久发展的基础和关键部分，在医药行业创新发展更是直接关系到人类不断战胜疾病的成功率，比如从现在的医药行业发展数据来看其实现在的常见疾病要比以往多上许多而且更加顽固，但是人类却能够不断的保持优势这就要归功于人类医药水平和技术的不断创新发展。正是有了创新意识才能不断研制出新的药物以提升人类整体的医疗水平。在这其中创新研制的专利药物可谓是人类医药行业的尖端技术代表，但是其因为高昂的价格同时也对普通民众造成了极大的经济负担和压力，因此不少国家便开始致力于专利药物

2013/4/28 12:06:47