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同靶点竞品分析！NMPA为何批准这26个进口原研新药？

年，我国药品注册申报依旧火热，又度过了忙碌而充实的一年；在国产新药相继获批之时，进口原研也有近个重要品种获批，国内新药好药的选择性与可及性也进一步得到了质的提升。年获批上市的个进口原研新药按药品注册分类计，年化药类（即境外上市的原研药品申请在境内上市）共个品种获得“批准进口”；其中，任务类型有及验证性临床两种；涉及许多大品种，如诺西那生钠格卡瑞韦哌仑他韦芬戈莫德阿帕鲁胺恩杂鲁胺曲美替尼达拉非尼，等；简要信息见下表。表年获批进口的个类化药个进口原研新药分析通过药智数据库查询（按获批日期正序计），并

2020/2/19 10:15:40



夏末秋初防秋燥

处暑过后，秋意越来越浓，很多人可能会出现干咳，皮肤也开始变得越来越敏感干燥。尽管气温还很高，夏天还在线，“秋老虎”尚且发威，其实，气候已经发生了变化，节气的更迭，已经无声无息地进行。因此，即使气温继续居高不下，大家也要应时而动，及时调整自己的饮食起居，以防秋燥乘虚而入。秋季是由热转凉，阳消阴长的过渡阶段。《黄帝内经》载“秋冬养阴。”意思是说，在秋冬两季应当收养阴气，以适应自然界阴气渐长的规律，并为来年阳气的生发打好基础。“燥”为秋季的主气，故称“秋燥”。燥气伤人，以耗伤津液为主，津液既耗，则必见

2017/8/31 9:30:12



这32个产品难过评？8个10亿大品种首家待定

据米内网数据显示，截至年月日，通过或视同通过一致性评价的产品有个，获批的批文数量达个。在欣喜一致性评价工作取得稳步前进的同时，也有少数产品未能过评，其中不乏多个亿大品种，这些产品为何通过不了呢个产品未获批通过一致性评价，注射剂占表个已申报却暂未过评的产品情况（来源米内网中国药品审评数据库）米内网中国药品审评数据库数据显示，截至目前，申报一致性评价的产品有个，其中完成审评审批程序“已发件”的产品约有个，这些产品中有个未能获批，其中，石家庄龙泽制药的拉米夫定片四川汇宇制药的多西他赛注射液注射液按新分

2019/9/17 9:22:25



秋季嗓子疼不可胡乱吃感冒药 是秋燥作怪

秋天不少人都觉得嗓子疼痛上火，还以为感冒感冒了，便乱吃感冒药感冒药。实际上，这并不是感冒，而是秋燥在作怪。秋燥症主要表现为全身燥热口唇干裂以及心绪不宁，有的人还会生出口疮，或者出现咽喉肿痛等症状，还会长出红且发痛的痘痘。秋燥症虽不十分严重，但一些病症会使人体免疫力下降，尤其对于中老年人，很容易旧病复发。防秋燥不能光靠补水，还应从精神调整饮食调养和加强锻炼等多方面协调。在精神调整方面，平时应注意保持乐观情绪，还应经常到空气新鲜的地方去散步，吐故纳新，使肺气不受燥邪的侵害。饮食调养方面，应多喝水粥豆

2012/10/26 19:11:00



关于近期医疗器械注册资料电子数据传输情况的公告（第160号）

宋体因近期受理系统和审评审批系统数据传输不稳定，导致前期少数医疗器械注册受理资料无法顺利转入审评审批系统，影响医疗器械注册产品的审评审批进度。对此，我们深表歉意，并采取了如下措施宋体加强了技术力量配备，及时研究解决受理资料传输问题，确保审评审批时间。宋体因电子数据问题影响审评审批进度的，审批部门将按照纸质材料的受理日期尽快审评审批。宋体企业有关电子数据传输的问题，可以致电以下号码反映或咨询宋体器械注册司宋体联系人张宋体浩宋体器审中心宋体联系人李冬冬宋体投诉和受理中心宋体联系人潘宋体静宋体信息中心

2015/12/16 16:08:01



本土中药CRO企业与跨国药企“牵手”，推动中药国际化发展

国际化是打造中药国际影响力的重要方式。据悉，近日在第五届中国国际进口博览会上，博济医药与阿斯利康医药成都有限公司“牵手”，双方将共同致力于打造中医药产业高地，在成都高新区落地布局新型研发转化机构，而博济医药将为阿斯利康提供中药研发包括药学研究非临床研究临床研究注册服务等全流程等多项服务，推进中药新药研发服务中药二次开发等事项。资料显示，博济医药是一家为国内外医药企业提供药品医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务的上市公司。中医药是中华文明的瑰宝之一，凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。近年来

2022/11/7 9:30:51