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CFDA：探索购买第三方服务监管共治

月日，国家食药监总局官方消息称，在日前召开的年全国医疗器械监督管理工作会议上，食药监总局敲定了新一年的监管思路。《每日经济新闻》记者获悉，年，监管层将着力强化医疗器械上市后监管，注重建立完善立体风险防控体系。更为关键的是，将重点“发挥第三方机构的作用，探索政府购买第三方服务的方式”。长期以来，医疗器械批准上市，只是经过上市前研究和评价认为其已知风险和已知效益相比是一个风险可以接受的产品。从这点来看，上市后的监管乃至全链条监管亟待完善。食药监总局在上述会议上指出，年以来，国内的医疗器械监管已经取得

2015/1/27 9:10:24



药品法修正草案公布！新增这些内容

月日，《药品管理法》修正草案正式公布。月日，《药品管理法》修正草案在中国人大网公布，开始公开征求社会各界意见，征求意见截至时间为年月日。药品管理法修正草案思路公告显示，草案在总体思路上，主要把握了以下几点一是贯彻习“四个最严”的要求，坚持重典治乱，去疴除弊，强化全过程监管，坚决守住公共安全底线。二是围绕问题疫苗案件暴露的突出问题实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革等进行修改，及时回应社会关切；对其他不太急需的内容待下一步全面修订时再作修改。三是落实《创新意见》，改革完善药品审评审批制度，

2018/11/6 13:55:07



天津市政府召开加强市场主体事中事后监管工作推动会

日前，天津市政府召开加强市场主体事中事后监管工作推动会。副市长孙文魁出席会议并讲话。会上，天津市市场监管委主要负责人汇报了前一阶段市场主体信用信息公示平台建设的基本情况，就认真落实市委市政府决策部署，推进事中事后监管制度创新的重点任务作了介绍和部署安排。孙文魁要求，各区县各部门要切实增强抓好事中事后监管工作的责任感和紧迫感，切实转变与新形势新任务不相适应的管理理念和管理方式，把思想认识和行动统一到市委市政府全面深化改革决策部署和总体战略上来。孙文魁强调，要着力抓好事中事后监管重大创新举措的落实。

2015/5/4 16:16:01



电商抢滩 家用诊断试剂市场浮出水面

近日，北京小伙闫明在北京东直门的大屏幕上，晒出了求婚“新三件”。闫明没想到，一场晒身体报告的求婚引起了社会的广泛讨论和关注，也让精明的电商看出了商机。记者了解到，华源大药房开心人大药房好药师等国内一线医药电商相继在天猫推出“求婚新三件”等三大系列家用诊断产品。以天猫为首的电商的集中爆发，让一直以来分散的中国家用自检行业浮出水面，并首次以产业链的形式进入公众的视野。家庭自检这一理念源于美国，在检测技术不断发展的背景下逐渐独立成为一种家庭自检产业形态。唾液检测试纸可以说是家庭自检市场蓬勃兴起的一个缩

2014/4/24 9:15:45



肿瘤药最高降价50％，国家医保谈判首批名单本周公布

据获悉，酝酿已久的国家医保谈判首批名单拟在本周正式公布历经半年的艰难谈判过程，最终入围的四家制药企业覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司，而肿瘤药大幅度降价或将成为这一首次亮相制度的最大看点。肿瘤药最高降价如无意外，酝酿已久的国家医保谈判首批名单将在本周正式对外公布。“最后关头，有一家肿瘤药（企业）还是退了出来，最终公布的入围品种很可能变成了个。”日，有不愿具名的接近国家医保谈判方面人士向第一财经记者透露。按照第一财经此前独家确认的消息，首批国家药价谈判个品种分别为；治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼

2016/5/18 11:18:56



医疗设备采购私人定制成回扣的温床

医疗设备的采购，大多都是医院为主体的采购，在这样的采购的过程中，发生的金额都是巨大的，因此成为了医疗设备制造商眼中的巨大利润蛋糕。我国有明确的法规政策规范医疗设备采购的流程，然而，还是有出现某些地区，在医疗设备采购过程中，上有政策下有对策的制定出了私人定制，这样的情况出现，最终的目的是成为某些官员收取回扣的温床。发生在不久之前的，海南省卫生厅原处长黄更荣收取医疗设备采购回扣的事件，就爆发了医疗设备采购私人定制的阴暗一面。医疗设备采购私人定制，其实就是当某些官员得知卫生厅即将拨发给各个医院医疗设备

2014/7/1 23:52:19