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一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）公布了第一批通过一致性评价的个品规药品名单，涉及个品种家企业。随着年期限渐近，企业优选品种做一致性评价已成为常态，医药行业正迎来试验高峰。在近日举行的山西省期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会上，与会者围绕临床试验基地建设与一致性评价工作中各环节展开了讨论。山西省食药监管局药品注册处副处长屈静坦言“过去国内药物一期临床试验基地建设数量有限，直接导致一致性评价中的关键环节人体生物等效性研究成为制约该项工作进展的瓶颈。山西省的药物一期临床试验基地起

2018/1/8 9:11:44



国家级检查员来了，33万械商要被飞检！

医械飞行检查如火如荼，飞检看来也要迎头赶上了，全国万械商将直面药监总局的高频高密高标准的飞行检查工作。月日至日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办总局高级研修学院承办的，来自全国个省（市区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业化的医械检查员队伍，强化对医疗器械经营环节的监管工作。此次培训最终考核合格的学员将被纳入总局系统，成为国家级医疗器械检查员，参与后期经营环节的飞行检查及境

2017/10/11 9:17:16



未来全球可穿戴电子设备发展趋势分析

向大众传达了可穿戴设备将成为未来趋势的理念，在众多的可穿戴设备中，功能涵盖了提升人们社交生活，娱乐健身，导航等方面，其中健康管理无疑是需求最确定，功能最具革命性的一种。健康管理是变被动的疾病治疗为主动的管理健康，达到节约医疗费用支出维护健康的目的。如果说，带给人们的是一种提升生活品质的可选消费，在现代社会每个人都处于疾病的威胁之下，随着人们对自身健康的关注度提高，可穿戴医疗设备有更加广泛的需求基础，健康医疗设备就会成为必需消费品。中国的整体医疗卫生支出水平较低，随着生活水平的提高，医疗保健支出比

2013/9/11 14:25:00



“青海省基本药物藏成药品种质量安全分析评价研究”课题通过省科技厅成果评价

近日，由青海省食品药品检验所主持完成的“青海省基本药物藏成药品种质量安全分析评价研究”课题通过省科技厅成果评价，该创新成果体现在四个方面。一是课题调研系统全面。该课题对《青海省基本药物增补药品目录》中的个藏成药品种的生产企业家经营企业家和医疗机构家进行了全面系统的调研。从生产企业执行情况经营企业执行情况及医疗机构采购保管价格使用和药物不良反应监测与报告等方面进行了调研分析与评价，提出的意见建议针对性和操作性强，为做好藏成药质量安全监管提供了理论与数据支撑。二是开展藏成药质量标准分析研究。对个基本

2015/10/21 14:47:01



同仁堂三七片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。同仁堂三七片说明书图片版同仁堂三七片说明书文字版暂无，见上图。同仁堂三七片外包装同仁堂三七片生产厂家简介北京同仁堂是我国中药行业的老字号，始创于年，至今已有多年的历史。年月，中国北京同仁堂集团公司正式成立。年月，北京同仁堂股份有限公司隆重挂牌，在上海证交所上市。年月，北京同仁堂股份有限公司下沉部分优良资产组建北京同仁堂科技发展股份有限公司，同年月底在香港联交所创业板挂牌上市。上市之后，同仁堂科技始终保持着良好的业绩表现，并于年月日正式转入香港联交所

2023/2/3 11:02:40



帕金森高发群体为老年人 应早发现早治疗

现在的疾病越来越多，甚至一些都是从未听说过的，就像帕金森病一样，主要发病群体为老年人，与一些肿瘤相比，帕金森病的危害也十分大。而当前，帕金森病蔓延至年轻群体，情况是岌岌可危的，家长一定要加以重视。相关医生表示，如果能够避免患上脑动脉硬化，那么就可以远离帕金森病。与此同时，一旦发现自己患一些常见疾病，如高血压，糖尿病等，必须要尽快的治疗。而对于老年人来讲，双手出现颤抖，脸部表情僵硬，自理能力下降等症状，就要考虑到是否患上了该病，并且要及时的上医院检查，早点治好为妥。有一位五十岁的阿姨，因经常感到头

2015/4/29 22:59:27