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李克强：疫苗质量安全是不可触碰“红线”

“山东济南非法经营疫苗系列案件性质恶劣，教训及其深刻。人民群众的生命健康重于泰山，必须本着对人民对国家高度负责的态度，严肃彻查处理，绝不姑息！”李克强总理在月日的国务院常务会议上说。当天会议听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理和督查工作情况汇报，通过《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定》。李克强说，疫苗质量安全事关人民群众尤其是少年儿童生命健康，是不可触碰的“红线”。他强调，要在依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责的同时，进一步完善药品监管体制和疫苗管理长效机制，

2016/4/15 9:00:56



【热点关注】一致性评价带来的医药格局变化

一致性评价率先在口服制剂领域开展，作为上游研发领域的规范化举措，对于下游企业营销和市场运作以及行业格局分布会带来哪些影响和变化巨头企业原研企业新产品利好，老企业老产品利空一向重视研发投入的巨头企业，有些之前就已通过欧盟认证，实现产品外销。对于借助一致性评价的壁垒优势，锁定市场霸主地位更加雄心勃勃，为此投掷的几百万几千万元花费，对这些巨头企业来说，也更容易消化和实现正向回报。医药政策连年吃紧，各项投入不断上涨，药品销售价格却不断遭遇重挫，也有为数众多的企业为这笔不小的开销一筹莫展，新企业小企业老企

2016/4/12 9:08:20



河北省邱县食品药品监督管理局三措并举加强执法案卷管理工作

为加强行政执法案卷管理，日前，河北省邱县食品药品监督管理局对年以来办结的全部行政执法案卷开展了一次集中评查和整理归档工作。一是全面评查整改。按照食品药品相关法律法规的要求，对年以来所有的行政执法案卷逐一评查和整理，确保每一份案卷不丢失无遗漏，每一个环节的文书资料齐全。二是提升人员素质。针对执法人员文书书写不规范证据材料收集不齐等问题，及时召开专题会议组织执法人员学习执法文书制作证据收集技巧案卷管理制度，有效提高了执法文书质量，提升了办案能力。三是规范案卷管理。将整理完善的材料，按照一案一卷统一卷

2013/11/22 12:00:01



六味地黄说明书被改，影响超500家药企

又一大品种，说明书被修订今日，国家药品监督管理局发布公告，分别对六味地黄制剂处方药和非处方药处方药（包括丸剂丸剂胶囊胶囊剂片剂片剂合剂煎膏剂颗粒剂颗粒剂）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一不良反应项应当增加监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻腹痛腹胀恶心呕吐胃肠不适食欲不振便秘便秘瘙痒皮疹头痛心悸过敏等不良反应报告。二禁忌项应当包括对本品及所含成份过敏者禁用。三注意事项项应当包括忌辛辣不易消化消化食物。感冒感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一

2021/2/19 9:07:48



资本加速布局 上市公司“编织”医院梦

两年前，股市场只有寥寥几家上市公司从事医院业务，如今已有逾家上市公司涉足医院，并且还不断有公司表示要向该领域进军。资本市场正以前所未有的热情拥抱医院产业。随着国家鼓励社会办医，特别是近阶段开放医保鼓励医生多点执业等具体扶持措施相继落地，市场需求和政策环境不断升温医疗服务投资市场，产业资本对包括民营医院在内的医疗服务投资速度加快，医疗服务成为股公司新的投资热点。不过，由于医院产业作为特殊的服务行业，有着独特的行业壁垒和门槛。投资哪类医院可以获得更大回报哪些投资模式更符合中国国情，从而更易取得成功这

2014/5/20 9:07:35



国家医疗器械质量公告（2016年第5期，总第13期）（2016年第132号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器重力输液式（带针）中医诊疗电气设备连续性血液净化设备等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）一次性使用输液器重力输液式（带针）家企业批产品。长春民健医疗器械有限公司生产的批次一次性使用输液器（带针），连接座不符合标准规定；鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司生产的批次一次性使用输液器

2016/8/5 16:38:01