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从51个批文看国产药、进口药、儿童药的优先审评特点

从年优先审评审批制度实施至今，咸达数据发现共有个生产批文与优先审评审批政策相关，其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数个，纳入优先审评名单而获批的产品批文数个。个产品批文中个是年获批，个在年获批，由此可见年才是优先审评政策见效之年。截至年月日，纳入优先审评的受理号数个，其中个是国产受理号，个是进口受理号，国产占比超过半数。然而，个年新获批的批文中，仅有个是国产批文，其余个都是进口批文，占。获批时间方面，国产获批优先审评批文从承办到获批平均时间为个月，进口产品的均值为个月。国产优先审评和进口

2017/8/25 9:14:01



总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械临床试验设计指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/8 18:33:01



分级诊疗遇难点：优质医资缺失推广难

近日，国务院发布了《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，明确了“强基层”为分级诊疗建设的重点，并公布了分级诊疗考核指标。不难看出，推动分级诊疗是医改的既定方向，各项政策正在稳步推进，分级诊疗的格局正在悄然形成。《意见》提出，年分级诊疗制度基本建立，到年基本实现大病不出县。实际上，商业保险公司与地方政府合作推出的大病保险业务便是分级诊疗建设的一个切入口。经济观察报了解到，中国人寿广东省分公司在江门市开展“家庭医生”服务试点，正在探索分级诊疗和医药分家，历时年形成了“江门模式”。“相比

2015/9/21 9:07:26



大病险对商业险企并非香饽饽

当人们发现大病是看病贵的主要诱发因素以后关于相应的改革也日渐增多，由于基本医疗保险不会将大病特殊疾病包括其中因此考虑其他的保险方式也就显得尤为必要，其中商业保险是最具希望的一个方案，将大病医疗保险开放给商业险企就能实现双方共同的目的，患者可以给自己的大病就诊增加一份保障而商业险企也能获得公共医疗保险的巨大市场份额。在初始的时候商业保险企业是抢着要进入这一市场的，就像药企抢着进基药市场一样，凡是涉及到社会公共服务的市场都是有着巨大的利益的，不管利润率多少市场范围大总归是一个事实。不过自大病商业保险

2014/2/14 18:43:04



中药频现假货，应加强管理

目前在市场上出现了很多掺了假的中药材中药材，或者是假药材，还有的是经过人工熏制，硫磺超标的问题药材等等，为了消费者的消费权益及身体健康着想，国家应该严打这样的事件发生。目前，在药材市场中可以看到很多造假增重熏硫磺的中药材出现，甚至一些是国家禁止销售的毒性药材。就以藏红花为例，真品藏红花入水后有花粉粒状组织，而假品则没有粉粒状的组织，全是纸纤维，是由普通纸加了色素和油脂制作成的，这样子进行出售明显是违背了法律要求。另外，许多药品还有熏硫磺的现象，虽然这是一种保存药材的办法，但是很多商家都延长了熏的

2015/9/8 22:22:11



“4+7”带量采购新发文：价格联动 不强制！

陕西省发通知，谈判价是否挂网以企业自愿为主。近日，陕西省公共资源交易中心发布《关于通过一致性评价药品阳光采购有关问题的通知》（以下简称《通知》）。据赛柏蓝梳理，这份《通知》亮点不少。谈判价以企业自愿为主企业自愿以谈判价在我省挂网的，优先列入限价挂网目录。也就是说，如果企业愿意以谈判价在陕西省挂网，陕西省将会优先列入限价挂网目录，暂未看到强制联动的要求。拿昨天甘肃省的通知来说，就是由扬子江主动申请，盐酸右美托咪定注射液注射液（），在甘肃省执行“城市药品集中采购”中标价。月日晚，山东省公共资源交易中

2018/12/21 11:45:14