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FDA：黑框警告伐尼克兰等戒烟药物

近日，美国食品药品管理局（）发布信息称，收到使用伐尼克兰和安非他酮后出现行为改变，包括敌意兴奋抑郁自杀观念和行为的报告。已要求伐尼克兰（，商品名）和安非他酮（）的生产企业在药品说明书中加入黑框警告，强调使用这些药品可能出现严重的精神或神经症状。伐尼克兰和安非他酮为两种用于辅助戒烟的处方药，安非他酮还用于治疗抑郁症和季节性疾病。建议，使用伐尼克兰或安非他酮出现严重异常的情绪或行为改变，或想要伤害自己或别人的患者，应停止用药并立即就诊。朋友和家人只要注意到使用伐尼克兰或安非他酮戒烟的患者出现这些行为

2011/2/13 19:53:24



药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第10号）（2017年第164号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业食品药品监管总局年月日

2018/1/5 17:17:01



中药进入医保项目优势明显

近年来，随着大众健康观念的变化医学模式转变及疾病谱的变化，中医渐受重视。中医学完善的理法方药理论体系及针灸推拿等多种中医技术治疗手段，使中医药在疾病治疗中越来越显示出独特的优势。广州中医药大学中医博士钟国新表示，中医药临床疗效确切，其预防保健作用独特，治疗方式灵活，费用比较低廉，越是基层医院，费用越低。专家建议，应进一步提高中医药服务的报销比例，报销起付线降低，并按照中西药并重的原则，合理确定国家基本药物目录中的中药品种，同时，基本药物的供应保障价格制定临床应用报销比例要充分考虑到中医药特点，鼓

2012/11/26 20:39:00



13亿美元重磅品种，国内第二家企业报产，与豪森争首仿

月日，官网显示，杭州朱养心药业以仿制类提交的司来帕格片上市申请获得承办受理。目前国内已经有两家企业报产司来帕格片。肺动脉高压（）是一种由已知或未知原因引起的肺动脉内血压异常升高的疾病；其特征为肺小动脉的血管痉挛内膜增生中层肥厚外膜增生原位血栓形成不同程度的炎症和丛状改变。其临床表现包括肺动脉压进行性升高并最终导致右心衰竭。肺动脉高压在血流动力学上被定义为肺部毛细血管或左心房压均正常，而静息时平均肺动脉压高于。肺动脉高压前期诊断困难治疗棘手预后恶劣，后期将导致右心衰竭死亡，被称为“心血管疾病中的癌

2023/5/31 9:59:29



山西澳迩新一清颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山西澳迩新一清颗粒说明书图片版（年版）山西澳迩新一清颗粒说明书文字版暂无山西澳迩新一清颗粒外包装山西澳迩新一清颗粒生产厂家简介山西澳迩药业有限公司，成立于年月，位于临猗县高新工业园区号，是具有药品研发生产销售为一体的民营科技企业。公司占地亩，现有片剂胶囊剂颗粒剂原料药四大剂型，个药品生产批准文号。生产规模为年产片剂亿片胶囊亿粒颗粒剂亿袋，同时年生产原料药吨；产品畅销全国多个省市和地区。年，公司生产的新生化颗粒荣获“山西省名牌产品”；年公司又获省级“

2023/1/9 15:11:27



药品不良反应监测工作基层遇冷

基层医疗机构是一个重要的用药终端，做好基层药品不良反应监测工作，可以在很大程度上反映药品不良反应发生的真实状况，为人民群众安全合理用药提供保障。尤其是在我国大力推行基本药物制度的现阶段，基层医疗机构成为基本药物使用量最大使用人群最为集中的地方，做好基层药品不良反应监测工作对于保障基本药物的安全合理使用具有更加重要的意义。记者调查发现基层卫生服务机构积极性不高药品生产和流通企业信息不畅，基层药品不良反应检测工作有待进一步加强。目前我国基层药品不良反应监测工作是否令人满意，有哪些因素在制约着基层药品

2010/10/15 16:08:05