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葛兰素史克多替拉韦钠片在中国市场获批

月底药物在中国连续获批临床，继吉利德复方组合药物获批临床后，葛兰素史克旗下保健公司的多替拉韦钠片（）也于年月日获批临床，目前办理状态为在审批。这也是进入年以来在中国市场连续获批临床的第四个药物。多替拉韦是整合酶抑制剂，能够阻止病毒进入细胞，可与其他抗逆转录病毒药物联合使用。这款药物分别于年月和年月在美国和欧洲获批上市，商品名为。上市后表现较好，销售额快速增长，一定程度上弥补了因其他药物收入减少带来的损失。同时计划年将旗下艾滋病公司启动，独立上市。默沙东的拉替拉韦（商品名为艾特生）是目前在中国唯一

2015/2/5 13:41:05



总局关于《国家食品药品监督管理总局立法程序规定﹙修订草案﹚》公开征求意见的通知

为进一步规范立法程序，保障立法质量，提高立法效率，食品药品监管总局起草了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定修订草案》，现公开征求社会各界意见。请于年月日前，通过以下方式提出意见登录中国政府法制信息网（网址），进入首页主菜单“立法意见征集”栏目提出意见。通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼（邮编）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《立法程序规定》反馈意见”字样。通过传真方式将意见传至。食品药品监管总局年月日

2017/11/17 19:02:01



重磅监管，全国六成医院已经铺开！

对药品耗材生产流通企业是否直接向国家医保信息平台上传药耗追溯码信息，国家不作强制性要求。但是本着自愿互惠的原则，凡向国家医保信息平台上传本企业药耗追溯码信息以及大中小包装追溯码信息映射库的，将来国家医保信息平台可免费批量提供本企业符合国家规定的不用于统方的药品耗材追溯信息，并根据工作进展不断提供更多赋能服务。国家医保局《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》月日，国家医保局召开全国医保药品耗材追溯信息采集与应用情况发布会。据介绍，从今年月国家医保局开展医保药品耗材追溯码信息

2024/10/31 9:38:54



医改路线依然是前路漫漫无止境

当各大媒体都在连篇累牍的介绍医药改革的进程与效果时我们看到的是改革一路向前，虽然偶尔看见阻力以及深水区之类的词汇但是似乎总体方向是继续向前的，而改革也看似能破除一切的阻力。至于事实是否如此是要看真正的被改革对象的现状以及改革受益者是否得到了切身的利益。典型的犹如医药分开政策，这一政策的耗时已经无法用漫长来形容了，其改革的出发点绝对是好的但是阻力貌似并不是很小，而且改革方破除阻力的能力也值得怀疑，因为在部分基层医疗机构都已经彻底实现了医药分开，当地的医院已经将主要的药品经营业务剥离交给社会化药店，

2013/8/5 10:41:34



新药试验数据造假频发：研发外包行业门槛低 违法成本更低

新药临床试验，关系千万人生命安全。本月中旬，国家食药监总局（以下简称）发布了一则公告，揭开了国内新药临床试验背后令人不安的造假利益链。称，在对部分药品注册申请进行现场核查时发现，共有家企业个药品注册申请的临床试验数据存在不真实不完整的问题，决定对其注册申请不予批准，并首次曝光了涉事药企临床试验机构和公司（医药研发服务外包公司）的名单。多名业内人士在接受《每日经济新闻》记者采访时直言，此次披露的造假情况不过是冰山一角，事实是，眼下我国新药临床试验环节早已造假严重。行业准入门槛低水平层次不齐，临床试

2015/11/27 9:17:19



发改委：6月1日起取消药品政府定价

关于印发推进药品价格改革意见的通知各省自治区直辖市发展改革委物价局卫生计生委局人力资源社会保障厅局工业和信息化厅局财政厅局商务厅局食品药品监管局根据党的十八届三中全会精神和医药卫生体制改革的总体要求，国家发展改革委国家卫生计生委人力资源社会保障部工业和信息化部财政部商务部食品药品监管总局制定了《推进药品价格改革的意见》，经国务院同意，现印发你们，请遵照执行，并就有关事项通知如下一自年月日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。麻醉第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出

2015/5/5 13:30:45