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不同企业、不同产品和剂型实施新修订GMP的具体期限是什么？

答根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）要求，自年月日起，凡新建药品生产企业药品生产企业新建（改扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。根据《关于进一步明确眼用制剂等产

2012/9/19 0:00:00



违规使用中药注射液 一批医疗机构被医保局严罚！

近日，据遂川县医保局披露，江西遂川县辖下的家乡镇卫生院因违规使用限制级用药，被当地医保局责令限期整改，累计追回违规补偿款约万元，违规金额万至万多元不等。据悉，这家医疗机构主要涉及违规使用血栓通注射液醒脑静注射液生脉注射液参麦注射液香丹注射液清开灵注射液等多种中药注射液，而在医保目录中限定，这些中药注射液注射液只有二级医院以上才能使用。经《看医界》梳理发现，在此次曝光的医保违规典型案例中，仅违规金额超过万元的医疗机构就占了近一半，其中遂川县禾源镇卫生院最高被追回违规医保基金万多元，并被医保局责令限

2022/1/10 10:27:08



“佛山专区”或成主流：广东打造药采新模式！

近段时间，广东各地药品招采新动作不断，市场格局或将重塑。“佛山专区”采购模式或成主流月日，广东省药品交易中心与佛山市人社局在广州举行“省市共建”战略合作仪式。双方决定，以佛山市为单位，依托广东省第三方药品电子交易平台建设“佛山专区”，由佛山市人社局组织公立医疗机构通过省平台集中采购，共同打造“省市共建”药械集中采购的新模式。根据双方达成的协议，佛山市通过省平台采购药品和耗材，实行一个平台上下联动公开透明分类采购带量采购，采取招采合一量价挂钩谈判议价分步推进全程监控等措施，探索推进佛山市公立医疗机

2018/4/10 9:17:58



食品药品监管总局办公厅关于同意恢复生产销售椰岛牌鹿龟酒的复函

海南省食品药品监督管理局你局《关于请求妥善解决椰岛牌鹿龟酒涉嫌添加那非类化学物质有关问题的请示》（琼食药监号）收悉。经研究，现函复如下按照食品药品监管总局《关于家保健酒配制酒企业种产品违法添加行为的通告》（年第号）的要求，你局对海南椰岛（集团）股份有限公司进行了认真调查核实，抽取了前期检出问题的同批次产品及其他批次产品，送广东海南等地检验机构检验，未检出那非类化学物质。同时，四川省食品药品监管局对召回的同批次产品进行了抽检，也未检出那非类化学物质。针对上述情况，食品药品监管总局组织中国食品药品检

2015/9/1 20:06:01



秋季过敏已到高发期

据报道，哮喘患病率呈逐年上升趋势。以上的成人哮喘和以上的儿童哮喘，是在吸入过敏原后，再次吸入过敏原而发生哮喘反应的。据调查，蒿草花粉的飘散量从月中旬迅速增高，月上旬可达到高峰葎草花粉飘散的高峰期在月，持续时间较长。这两种花粉是造成秋季过敏性鼻炎和支气管哮喘最主要的过敏原。以上的成人哮喘和以上的儿童哮喘，是在吸入过敏原后，再次吸入过敏原而发生哮喘反应的。由花粉过敏引起的哮喘也称花粉症常突然发病，在此提醒大家已明确诊断的花粉症患者应提前备药。正在进行脱敏治疗的患者，如症状严重，可暂停治疗，等过一段时

2008/10/22 17:19:14



海南一药企以零缺陷获美国FDA认证

南国都市报月日讯记者王洪旭实习生赵玉顺月日，由海南华益泰康药业有限公司研发，用以治疗高血压的口服固体制剂，以零缺陷通过美国美国食品药品监督管理局认证，这也是海南省制药企业研发的口服固体制剂首次通过该项认证。据海南华益泰康药业有限公司总经理诸弘刚介绍，美国认证是目前世界上药品认证的最高标准，药品如果要进入美国市场，就必须通过认证。要获得美国的认证并不容易，“公司长期都在做准备，尤其是最近半年，大家经常忙到晚上十点。”众所周知，要通过认证需要涉及到许多部门和细节，除了要不断改善自身硬件条件，还聘请专

2016/1/26 9:17:40