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假药之患甚于海盗

不久前，新疆发生了“糖脂宁胶囊”假药致人死亡事件。近年来，类似的药害事件频频发生，令人深感忧虑。面对逝去的生命，我们除了悲愤，更需要一场深刻的反思。医药行业历来都被视为“良心行业”。古语道“心不近佛，不可为医”“只要世间人莫病，何愁架上药生尘”。药品不是普通商品，而是与人的生命息息相关的商品。由于制药行业的复杂性，生产者与消费者之间存在严重的信息不对称。一种药品质量如何，消费者是无法凭感官辨别的，惟有“以身试药”，才知真假优劣。如果制药者良知泯灭，片面追求经济利益，偷梁换柱或者以次充好，而监管者

2009/3/19 20:41:13



CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称《指导原则》，对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关指南。针

2015/3/4 9:08:25



网售处方药“禁”改“放”可谓一举多得

国家食药监总局近日发布《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》下称《办法》，拟放开网上销售处方药处方药，并提出允许第三方物流配送药品。消息一出，迅速引爆网论热点，舆论也普遍将其视为继去年试点网上药店医保报销，放开医保支付限制后，又一利好药品高效流通的关键举措。所谓处方药，就是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断购买和使用的药品。虽然我国已经先期在网售药品业务上进行了放开，且经电商试行后，也的确取得了不错的销售效果，但相较于传统医

2014/6/3 11:36:05



注射液再评价：有效性研究是必选项！

两办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）于月日向社会全文公布；月日，举行新闻发布会进行解读。其中，注射剂再评价是业界最关注的热点毕竟注射剂占据了我国药品市场的半壁江山，注射剂再评价事关千亿市场。根据政策要求，力争在年完成注射剂再评价。然而，注射剂再评价的方法学研究仍在探索阶段。现在能确定的是，过去已批准上市的注射剂的再评价，需要在批准上市时的研究情况上市后持续研究情况等综合分析的基础上，开展产品成分作用机理和临床疗效研究，评估其安全性有效性和质量可控性。注射剂特别是静

2017/10/19 9:09:17



触目惊心！卫健委公布卫生领域十大典型违法案例

导读日，湖北省卫生健康委员会从今年月至月发现并处理的起违法违规现象中，挑选并公布出十大触目惊心的典型案例，以普及卫生执法知识。作者李曼英通讯员毛旭万强来源楚天都市报药店内非法行医致人死亡，当事者被吊销《医师执业证书》罚款万元并承担余万民事赔偿；餐具未按规定检验，未随附消毒合格证明，被警告罚款元；游泳池水质不符合卫生标准，被警告罚款元日，湖北省卫生健康委员会从今年月至月发现并处理的起违法违规现象中，挑选并公布出十大触目惊心的典型案例，以普及卫生执法知识。据了解，近年来，湖北省卫生健康委按照省委省政

2018/12/6 9:41:03



互金+医药仍处摸索阶段 风控模式较为常规

在“互联网医疗”大热的背景下，催生了“互联网金融医疗”。近日，“魏则西事件”让莆田系民营医院受到关注与热议，一家主打医疗借贷的网贷平台医界贷因与莆田系关联而进入舆论风口浪尖。据了解，目前医疗类网贷平台主要有医界贷医购贷药业贷等，主要围绕医院药房药商和医生开展业务，以医疗产业链借贷为主，辅以医疗机构员工的个人借款。网贷之家数据显示，年月行业的累计成交量近亿元，而医药类的累计成交量仅为亿元，占总体量的不到。盈灿咨询研究员肖洋告诉《每日经济新闻》记者，我国医疗类网贷平台还远未成气候，现在的低调应该是受

2016/5/10 9:06:52