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陕西出台医疗器械生产企业分类分级监督管理细则

月日，记者从陕西省食品药品监管局获悉，我省日前出台了《陕西省医疗器械生产企业分类分级监督管理细则》，明确自年月日起，医疗器械生产企业如有涉嫌严重违法违规或近两年内发生重大产品质量事故等种情形之一的，省级或市级食药监管局应及时对企业组织进行检查。据了解，《细则》中明确的分类分级管理，是指根据医疗器械的风险程度医疗器械生产企业的质量管理水平，结合其他因素，将医疗器械生产企业分为不同的级别，并按照属地监管原则，实施分级动态管理的活动。对医疗器械生产企业的监管分为四个级别。其中，四级监管是对《国家重点监

2016/12/20 9:09:38



“可杰星”成心脑血管疾病用药市场新宠

在美国，每年心脑血管疾病的病死率是最高的，其中又以心脏病帕金森症脑卒中（又称“中风”或“脑血管意外”）和阿尔茨海默病的死亡人数居多，每年因脑卒中治疗带来的直接或间接的开支达到亿美元。在我国，心脑血管用药是仅次于抗感染药物的第二大用药类别，其中脑血管用药市场在整个心脑血管用药市场中只占约的份额，远远低于心血管用药的市场规模。年，脑血管用药市场的总体规模达到亿元，但是脑血管用药市场多年来一直呈现较快增长的态势，年的增长率分别达到和，比心血管用药市场的增长快了近倍，但是到年，受到医药行业整体环境相对低

2008/9/3 17:06:22



总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告（2017年第31号）

根据国家食品药品监督管理总局《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（年第号）和《关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告》（年第号）的相关规定，为方便进口药品目录中药用辅料的通关，现将有关事宜通告如下一对于进口药品目录中的药用辅料，进口单位可凭药用辅料批准证明文件营业执照复印件装箱单提运单出厂检验报告书等资料，到口岸食品药品监管部门办理《进口药品通关单》。口岸食品药品监管部门应在《进口药品通关单》中注明“本品为药用辅料，非药品，无需进行口岸检验。”二药用辅料批准证明文件包

2017/2/22 16:14:01



我国自主研发磁共振技术打破国外垄断格

宋体磁共振成像技术开发是跨学科的，它是科技界炙手可热的研究重点之一，并广泛应用于医学及生物医药等其他领域，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，近日，我国自主研发了一种新型医学磁共振成像技术，这也打破了长期以来我国磁共振设备被国外垄断的格局。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在我国高端医疗器械设备方面，国外领先企业一直垄断了这方面的设备在我国市场的销售，我国有宋体的高端医疗器械设备都是从国外进口，而磁共振成像设备也是如此，因此长期以来我国磁共振成像设备都被国外企业垄断。宋体郭凡礼指出

2009/11/4 18:17:00



干什么学什么 缺什么补什么

加强对食品药品监管系统公务人员和技术人员的培训教育工作，是建立一支政治过硬业务精良作风清正纪律严明行动快捷的高素质专业化食品药品监管队伍的关键。海南省青海省陕西省云南省宁夏区食品药品监管局根据国家局“十一五”干部教育培训规划要求，以及大规模培训干部工作的统一部署，把教育培训作为提高系统干部执法能力和管理水平的重要手段，纷纷制定切合实际的培训计划，大胆创新培训模式，大力提高培训规模和水平，取得了明显效果。将培训工作常态化制度化规范化近年来，海南等省区局不断加强对公务员和技术人员的教育培训工作，健全

2010/9/6 15:12:36



银离子抑菌凝胶品牌有哪些？

银离子抑菌凝胶品牌有哪些品牌名称盛赛产品名称银离子抑菌凝胶批准文号吉卫消证字第号使用方法阴道及宫颈女性阴道抑菌，每日睡前使用，取下凝胶器前端的盖帽，将凝胶一次性注于阴道深部外阴及其他皮肤涂抹在女性外阴及其他皮肤抑菌，每日早晚使用。招商政策吉林省盛赛医药实业有限公司面向全国省市地区招代理，全国统一价格供货，严格保护市场。公司简介吉林省盛赛医药实业有限公司于年创立于素有大学城科学城生物城美誉的中国长春。作为高新企业，盛赛医药以人为本广结善缘，坚持国际化专业化人性化公益化的发展方向，致力于医械与药物有

2023/10/23 14:37:25