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国内外临床试验严重不良事件报告：不一样的24小时

严重不良事件的报告是临床研究监查中最为关注的环节，报告的程序也是大家熟知的。但是，由于我国对严重不良事件报告的要求与的要求不同，所以，对于这个非常常见的问题，也存在一些争论。法规差异首先我们回顾一下中国的法规要求。《药品注册管理办法》（号令，年月日施行）的第四十一条规定“临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在小时内报告有关省自治区直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告”。而对于一般的严重不良事件，不管是的指导原则，还是欧盟及的法规，都没有提出具

2015/10/26 9:15:13



中纪委发文：整治医疗腐败，约谈经销商

中纪委次发文，彻查医疗腐败月日，中央纪委国家监委网站发布《以案为鉴成都严肃整治医疗领域腐败问题》一文。上文显示，成都市龙泉驿区第一人民医院原设备物资供应科主任利用职务上的便利，采取违规方式为相关人员在药品供应设备采购等方面谋取利益，收受贿赂万余元。如年至年，上述人士通过透露采购计划提供招标参数等方式，帮助某医用设备耗材供应商沈某持续承接区一医院医疗设备和耗材业务，先后收受沈某所送人民币共计万元。这已是今年中纪委第次发文强调整治医疗腐败。月日，中央纪委国家监委网站发布《反腐三人谈丨驻卫健委纪检监察

2020/9/4 10:04:53



宝儿康宝宝维肤膏：宝宝安心使用 效果好

针对宝宝引发的湿疹，以二到三个月大的宝宝最为严重，其表现为一开始会出现红色的小丘疹，还会有渗液，过一段时间之后会自行结痂脱屑，然而湿疹总是反反复复，长期不能治愈，主要集中的部位在面部额部眉毛耳廓周围以及面颊，严重的会蔓延至全身，宝宝会感到瘙痒难受。为什么幼小的宝宝也会引发湿疹呢因为湿疹本事就是一种过敏性的疾病，具有遗传倾向，特别是对牛奶过敏的婴儿。同时进行人工喂养的宝宝比用母乳喂养的宝宝患湿疹的比例要多的多。应对宝宝湿疹需采取以下几种方式在卫生方面，需要时刻注意宝宝的皮肤清洁，只要用清水清洗就可

2014/3/5 14:32:51



“香港脚”不痒就停药 易复发

到温度一步步升高，快进入月，各类皮肤病也到了横行肆虐的高潮期。不少人暗痒难奈“香港脚”又犯了所谓一犯再犯，顽固的细菌怎么就杀不死呢看看医师的说法。香港脚，学名足癣，是足部感染真菌而引发的。相信患足癣者一定长期备有达克宁欣欣软膏敏克软膏等外涂软膏，一痒就涂，涂后不痒了，过段时间瘙痒又一次来临。广州中医药大学附属第一医院皮肤科主任查旭山副教授指出，不痒就停药，正是导致复发的一大原因。有了“香港脚”我该怎么办“红痒疱皮”一样不留才停药查旭山指出，用药要直到“红痒疱皮”症状都消失，然后再多用药一周，才能

2009/8/3 17:24:10



处方药在网上售卖遇到监管难题，相关规定停滞不前

前段日子呼声较高的处方药处方药在网上出售的政策，目前停滞不前，从月份一次预备性公布后，后续国家的相关部门都没有给予正面的回应。有关的手续和方针迟迟都没有公布，其主要的原因是有关方针施行起来的难度太大，很多医药的电商企业寄予这一政策很大期望，但目前来看政策的实施还是受到了较大阻止。和一切行业相同，医药行业实践电商化也变成一种较大的趋势，很多人觉得处方药的网上出售对于消费者来能够起到较大便利性。但一旦处方药的网上市场被开发，行业将会发生翻天覆地的变化，基本会重新洗牌。这对很多电商医药企业而言是重大的

2015/8/5 23:48:49



新药典的颁布有效提升我国医药发展水平

今年六月份的时候，国家食药局正式颁布《药典》这就表明，不管是在国民的用药质量，还是自主研发的药品方面，都将提高到一个新的层次，同时也说明了人们在买药的时候不仅可以买到更有效的药品，并且可以更加的安全。这一份意见的颁布，是经过相关科研人员以及知名医药专家进行参与讨论得出的。制度的制定在一定程度是要促进我国医药行业的发展，更多的是帮助人们能够在买药用药方面得到一个新层次的提高。总体来说，国家希望通过《药典》呼吁各界人士在平时生活中，一定要严格遵守该项制度，共同努力促进我国医药行业的快速发展。这一版新

2015/11/16 8:36:56