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北京医药分开4月8日落地 公布八大改革任务

医药分开综合改革是国务院今年确定的一项重要医改任务，要求取消公立医院药品加成政策即以药补医机制，将公立医院收入从现在的服务收费财政补助和药品加成收入三个渠道，改为服务收费财政补助两个渠道。月日，北京市召开医药分开综合改革新闻发布会。该市《医药分开综合改革实施方案》将于月日起实施。根据方案，北京市行政区域内政府事业单位及国有企业举办的公立医疗机构和解放军武警部队在京医疗机构适用该方案，政府购买服务的社会办医疗机构城乡基本医疗保险定点的社会办医疗机构，可自愿申请参与本次医药分开综合改革，并执行各项改

2017/3/23 9:14:01



国办发文：大病诊疗下沉县域！基层市场格局大变？

月日，中国政府网发布《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见（国办发号）》（以下简称《意见》），明确加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，要求各地要把推动公立医院高质量发展作为深化医药卫生体制改革的重点任务，强化领导责任保障责任管理责任监督责任，为公立医院高质量发展创造良好环境。对医药行业而言，患者如何能够真正留在县域，决定着整个县域医药市场的格局和潜力。值得关注的是，《意见》强调公立医院在我国医疗服务体系的主体地位，重点部署发展紧密型城市医疗集团和县域医共体，按照网格化布局，探索一体化管理

2021/6/7 9:15:13



CFDA发布飞检办法，7家药商GSP证书被撤销

昨日，国家食药监总局发布公告称，《药品医疗器械飞行检查办法》以下简称《办法》于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日公布，自年月日起施行。飞检办法新规强监管《办法》共章条，包括总则启动检查处理及附则，在解读中还明确借鉴了美国的做法。通知称，《办法》将药品和医疗器械研制生产经营和使用全过程纳入飞行检查的范围，突出飞行检查的依法独立客观公正，以问题为导向，以风险管控为核心，按照“启得快办得实查得严处得准”的要求，详细规定了启动检查处理等相关工作程序，严格各方责任和义务，提升飞行检查的

2015/7/9 9:34:51



Zimmer Inc.对接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板进行召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的接骨钢板螺钉系统直型锁定钢板（注册证编号国食药监械进第号），由于以上产品存在与标签不符的情况，生产商对该字产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2016/1/13 9:19:01



我国首家食品安全法治研究机构成立

我国首家食品安全法治研究机构成立确定保健食品监管体系构建重大食品安全事故查处法规制度等课题据新华社讯月日，中国法学会食品安全法治研究中心在北京成立，这是我国首家食品安全的全国性法治研究机构。中心将汇聚专家学者，行政司法和监管部门开展调查研究，提出有价值有针对性的法律对策建议，破解食品安全难题。食品安全保障不是单一部门的工作，也不局限于某一学科研究范围，具有很强的综合性。近年来我国食品安全事件层出不穷，暴露出法律及配套法规不健全不完善特别是实施不到位监管部门配合不够等问题。为此，中国法学会食品安全

2010/9/2 14:04:53



湖北省武汉市食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业监管约谈及督办制度》

为推动医疗器械安全责任落实，有效防范医疗器械质量事故或群体事件的发生，近日，湖北省武汉市食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业监管约谈及督办制度》，对全市医疗器械生产企业实行监管约谈制度。市区两级食品药品监管部门，将针对有以下种情况的医疗器械生产企业（以下简称企业）法定代表人企业负责人质量负责人安排约谈申请新开办并获得生产许可证的；法定代表人企业负责人质量负责人发生变更的；因严重违法受到行政处罚或被评为“严重失信”“失信”等级的；被市局发出“限期整改公开信”的；被媒体曝光且造成一定负面影响的；

2013/12/5 12:00:01