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诺诚健华「奥布替尼」新适应症上市申请获受理

月日，诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局已受理奥布替尼用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤患者的新适应症上市申请。奥布替尼由诺诚健华团队自主研发，用于治疗多种细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病，目前正在中国及美国开展广泛的临床研究。诺诚健华联合创始人董事长兼崔霁松博士表示“这是奥布替尼第二项被国家药监局受理的新药上市申请，是继今年月奥布替尼首项被纳入优先审评后，在短时间内取得的又一重要里程碑。奥布替尼的国际多中心临床数据日趋丰富，公司的商业化团队也在快速建设中，我对奥布替尼帮助全球有临床需求患者的前景有充

2020/3/9 10:02:27



抗病毒治疗让你远离感冒

感冒是最常见的疾病之一，虽然可以自愈但在发病过程中常使人头晕乏力鼻塞流鼻涕打喷嚏，甚至引起高热，给人们生活带来很多困扰，所以及时用药治疗才是解决根本。常见的感冒多由病毒引起，所以用药还要选择抗病毒类感冒药，这样才能更快地赶走疾病。感冒的类型多种多样，引起感冒的原因也多种多样，但除了极少数感冒由细菌引起外，其他都是病毒在作祟，所以治疗上更应该从抗病毒着手。很多人会购药自疗，抗菌素解热镇痛药维生素等多种多样，这些药物有时候会起到一定的疗效，但更多时候不能根除感冒病毒起不到抗病作用，滥用抗菌素更容易诱

2011/8/16 10:16:04



第48届全国新特药品交易会（苏州)4A馆展位图

2013/7/22 15:23:57



江西京通美联一清颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江西京通美联一清颗粒说明书图片版江西京通美联一清颗粒说明书文字版药品名称通用名称一清颗粒汉语拼音成份主要成份黄连大黄黄芩，辅料蔗糖糊精。性状本品为棕褐色的颗粒，味微甜苦。功能主治清热泻火解毒。用于火毒血热所致的身热烦躁目赤口疮咽喉牙龈肿痛大便秘结；咽炎扁桃体炎牙龈炎见上述证候者。用法用量开水冲服。一次克，一日次。不良反应偶见皮疹，恶心，腹泻，腹痛。禁忌孕妇绞窄性肠梗阻患者及结直肠黑变病患者禁用。注意事项忌烟酒及辛辣食物。不宜在服药期间同时服用滋补性

2023/1/9 15:40:29



信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧

近日，深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片（规格）《药品注册批件（国药准字）》，按化学药品第类注册分类，视同通过一致性评价。信立泰的匹伐他汀钙片（）为国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片钙片为版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至年月日，已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片，匹伐他汀钙片。数据显示，目前海正辉瑞的辛伐他汀片一致性评价审评状态更新为“已发件”，如无特殊情况，基本上可以确认近期将公示辛伐他汀片

2019/3/19 11:26:07



接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，近日，国家食品药品监管总局发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。该指导原则用于指导医疗器械在我国申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。指导原则提出了接受境外临床试验数据的伦理原则依法原则和科学原则，明确了境外临床试验数据的资料要求和技术要求。指导原则从技术审评要求受试人群临床试

2018/1/11 18:04:01