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进口凶猛，国产药将受冲击

月日，国家药监局国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（年第号）》，进一步提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。加快进口药上市对于缩短进口药上市时间的问题，公告提到“对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。对于本公告发布前已受理并提出减免临床试验的上述进口药品临床试验申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。”“取消进

2018/5/24 10:37:14



北京市举办食品药品安全监管专题研讨班

年月日，北京市委组织部市食品药品安全委员会和市食品药品监督管理局联合举办北京市加强食品药品安全监管专题研讨班。国务院副秘书长国家食品药品监督管理总局党组书记局长张勇出席研讨班并作《我国当前食品药品安全形势》报告。研讨班着重围绕我国食品药品安全法制建设属地责任与食品安全监管问责食品安全与科学应用药品安全监管相关知识网络舆论监测和引导如何面对新闻媒体等内容，邀请有关专家教授进行系统讲座，为新机构新队伍依法行政科学监管加油充电。研讨班组织座谈，深入研讨机构改革之后面临一系列重大现实问题，进一步凝聚共识

2013/11/18 12:00:01



开禁传利好 药企争伟哥

近日，受万艾可，即伟哥专利到期消息影响，白云山等相关股票均有较好表现。实际上，这一专利月已到期。曾经通过新药审查的家企业中的一些企业正在申请生产许可，去年和今年也有家国内企业向国家药监局提到新药注册申请，领跑的可能还是已通过新药审查的企业。辉瑞诉讼伟哥联盟言胜尚早至今，国内药企还清晰地记得年的那场家企业对决辉瑞之战。年月日，国家知识产权局授予辉瑞公司万艾可发明专利权。当时国内已有十几家制药企业对以“西地那非伟哥”为主要成分的药物做了多年研究，包括白云山吉林制药等在内的国内家企业成立了“伟哥联盟”

2014/6/11 9:12:06



北大人民医院发现新型免疫细胞

中新网月日电最近，国际著名杂志《》《免疫》刊登了北京大学人民医院风湿免疫科栗占国教授课题关于类风湿风湿关节炎发病中免疫机制研究的重要发现。文章被杂志主编推荐为“特色”重点文章，国际知名的免疫学家教授在杂志同期发表评论，以“外周血细胞色彩灿烂”为题对这项研究给予了高度评价。《免疫》是国际顶级免疫学杂志，近年平均影响因子。这是一项针对疾病的基础研究，有重要的理念意义和临床前景。研究者发现，类风湿关节炎患者体内存在一种新型免疫细胞前体滤泡辅助性细胞。这种新发现的细胞在等自身免疫病发病中起到关键作用，靶

2013/11/13 10:46:57



消炎药消不了慢性咽炎

有的人得了慢性咽炎之后，认为既然是咽部发炎，就应该用消炎药，于是自作主张口服红霉素螺旋霉素麦迪霉素先锋霉素复方新诺明等抗生素，或者注射青霉素，甚至长期使用上述药物，结果大多疗效不明显或根本无效。这是什么原因呢我们知道，正常人的咽部都是有细菌存在，只是不致病而已，慢性咽炎病人由于咽部抵抗力减弱，所以，大多数有不同程度的细菌感染。但是造成咽部各种不适症状的根本原因在于咽粘膜已有慢性炎症的病理改变，如充血肿胀肥厚淋巴滤泡增生分泌增多，或粘膜干燥变薄萎缩分泌减少等，即使给予抗生素治疗也只能抑制或杀灭咽部

2009/6/9 16:48:42



一图读懂“伟哥”是如何起效的

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2016/1/26 10:44:43