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华海药业盐酸罗匹尼罗缓释片获得美国FDA批准文号

月日，华海药业发布公告称，于近日收到美国的通知，公司向美国申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请（，即美国仿制药申请，申请获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。盐酸罗匹尼罗缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和体征。盐酸罗匹尼罗缓释片由研发，最早于年在美国上市。当前，美国境内生产厂商主要有。据数据库，年该药品美国市场销售额约美元。截至目前，华海药业在盐酸罗匹尼罗缓释片项目上已投入研发费用约万元人民币。

2022/5/13 9:06:29



183个药品被湖北医保停用！诺华、华北、默沙东、GSK…

个药品被湖北医保停用！诺华华北默沙东个药品，被踢出医保目录近日，一份《关于省市医保停用部分药品的通知》（下称通知）在业界流传，这份通知的署名单位是武汉大学人民医院，发出的日期是月号。要求当天，这个药品必须停止医保病人使用。医院给出的原因是，湖北省医保和武汉市医保药品目录更新，这部分药品在医保目录中将停用。同时，《通知》透露，这些药品将不会出现在，月日零时更新过后的省市医保目录中。用行业的话说，这个药品，被踢出湖北省和武汉医保目录。个是名企药品，默沙东诺华据统计，此次被踢出目录的药品，一共有个。其

2017/10/9 9:11:34



新冠抗原检测市场潜力到底如何？

年初，奥密克戎（）变异毒株再次席卷全球，本已有所缓和的新冠病毒疫情，再度爆发，全球确诊人数激增。特别是国内，各地相继爆发大规模确诊病例，国内防疫进入白热化，在新冠药物尚无普及，核酸检测能力无法完全满足的情况下，抗原检测成为疫情防控的重要补充。就方法学而言，分子诊断（核酸检测）相较免疫诊断（抗原检测）在灵敏度特异性等方面具有一定优势，核酸检测相对精准，因此不论是中国的新冠诊疗指南，还是美国，以及指示，均将其作为新冠肺炎确诊的“金标准”。但随着海外疫情持续蔓延，分子检测的劣势逐渐凸显。一方面，在时效

2022/4/8 9:21:02



第三批国采落地 第四批报量、第一批续签本月开启！

第三批国采上月在各省落地，紧接着，本月各省又陆续开启对第一批国采个品种的续约工作安排，当然，还有第四批国采的报量本月也在启动。先来说下第一批国采的个品种各省续签进展。之前提到过，这个品种是盐酸帕罗西汀片福辛普利钠片赖诺普利片氯沙坦钾片马来酸依那普利片左乙拉西坦片甲磺酸伊马替尼胶囊胶囊孟鲁司特钠片注射用培美曲塞二钠氟比洛芬酯注射液盐酸右美托咪定注射液注射液。为什么是个品种呢，按照第一批国采标书规定，第一批国采中选企业不超过家的品种，采购周期原则上是年，中选企业为家的品种，本轮采购周期原则上为年，采

2020/12/23 9:40:50



北京明确中药配方颗粒标准制定等工作程序

近日，北京市药监局发布《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》的通告，规范中药配方颗粒标准研究申报和制定工作。《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》分为基本原则基本要求工作程序与分工申报资料要求四部分。关于基本原则，要求坚持四个方面。一是坚持中医药理论指导，满足临床需求。配方颗粒所用饮片炮制应遵循中医药理论指导，继承传统饮片炮制经验和技术，发挥中医临床用药的特色和优势。二是坚持依法规范制定。应参照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》开展标准制定工作，按照现

2021/7/13 9:51:42



江苏省南京市部署创建国家食品安全城市相关工作

日前，江苏省南京市召开创建国家食品安全城市工作会议，部署创建相关工作。一是突出“管”字，抓好源头治理关键环节，强化全过程监管，把重点领域环节监管落实到位；二是突出“建”字，理顺监管体制机制，充实基层监管力量，加强监管能力建设，把监管体系建设完善落实到位；三是突出“责”字，强化对企业监督，强化制度支撑，把企业主体责任履行落实到位；四是突出“严”字，坚持严格执法，强化责任追究，把从严执法从重处罚落实到位；五是突出“共”字，做好科普宣教，充分发动群众，把构建群防共治格局落实到位；六是突出“创”字，要对

2015/10/16 15:22:01