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国内新药市场大事件分类汇总与透视

自年药品审评审批政策实施以来，创新药发展迎来了良好的政策环境，几乎所有药企都提出了“创新”目标，积极布局新药领域。另一方面，得益于行业和企业的日积月累，大批创新药领域的成果开始集中显现。可以说，这是创新药最好的时代。本文梳理了年国内新药市场的六大主题并对相应领域呈现的趋势进行了述评。主题生物药产能标志性事件月，喜康生物全球首个符合国际标准的模块化生物药物工程落成，将规模化生产生物类似药及单克隆抗体。月，药明生物投产目前已知的亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间。月，三生制药宣布旗下万升

2016/12/20 9:10:24



国内生物仿制药行业难扩容

据小编了解，预计到二零一五年，将会有三十多种价值在五百一十亿美元的专利药物到期，从而将生物仿制药带到了行业人士的眼前。虽然生物仿制药引起众多医药公司的注意，但是这里面存在着巨大的挑战。生物仿制药上的科学问题和监管不确定性，将严重阻碍生物仿制药的增长潜力。从总体上看，全球的生物仿制药市场规模在去年已经达到了二十五亿美元，可以确定这个生物仿制药市场将会在未来的一段时间内迅速扩张。一份市场报告显示，从今年到二零一六年，全世界的生物仿制药需求年复合增长率将达到百分之八。去年低分子量肝素生物仿制药销量为全

2012/7/25 6:55:32



社会办医：“松绑”与监管应并行不悖

在日前召开的国务院常务会议上，李克强总理再次要求结合医疗体制改革，促进社会办医健康发展，满足群众多样化健康需求。会议要求的简化医疗机构设立审批，取消床位规模，无疑都是为社会办医“松绑”的关键性举措。这响应了长期以来相关人士的呼吁，有利于社会办医成为纾解民众看病难的有力支撑。但是也应该看到，补齐社会办医的“短板”，还有很多工作要做。一方面，固然应该立足于“松绑”，诸如降低准入门槛，简化相关审批，给社会办医一个公平的市场发育环境而另一方面，还应该在提高监管水平方面下大力气，以求社会办医能够在正常的环

2015/6/10 9:44:32



枣庄市薛城区近四成药店“抱团取暖”

月日，恒康大药房正式向百姓药业连锁有限公司递交连锁加盟申请。至此，枣庄市百姓药业公司旗下连锁药店已增至个，该市薛城区连锁药店总量已达家，全区零售药店“抱团取暖”发展格局初具规模。近年来，枣庄市薛城区把发展医药经济作为促增长保民生的重要举措来抓。截至今年上半年，全区仅药品零售企业便发展到多家。由于一直是个体经营，许多单体药店靠自我发展维持生存，长期为“散”和“小”的局限所困扰。特别是新医改政策实施以来，政府出台的一系列政策更加偏向于扶持有规模的连锁药店，全区大部分单体药店由于门店规模较小经营同质化

2010/9/7 13:53:12



新疆维吾尔自治区推进新修订药品GMP工作取得明显成效

近年来，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局党组站在促进自治区医药产业发展提高公众用药安全保障水平的高度，加强组织领导，争取政策支持，强化监督指导，狠抓素质培训，做好服务工作，新修订药品实施工作在全区药品生产企业有序推进，取得明显成效。据统计，截至目前，已改造生产线条新建生产线条，家无菌药品家普通制剂生产企业分别通过国家食品药品监督管理总局和自治区食品药品监督管理局组织的新修订药品认证。

2013/12/17 12:00:01



国家药监局通报3家医疗器械生产企业飞检情况

近日，国家药品监督管理局通报对重庆欣汶医疗器械有限公司长沙精通医疗器械有限公司海南泰合医疗科技有限公司这家医疗器械生产企业的飞行检查结果。国家药品监督管理局关于重庆欣汶医疗器械有限公司停产整改的通告（年第号）近期，国家药品监督管理局组织对重庆欣汶医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业检验回复性能的水浴箱（编号，），未进行计量校准，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使

2018/6/5 14:13:10