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总局发布《食品药品投诉举报管理办法》

为更好地规范食品药品投诉举报管理工作，充分发挥投诉举报在推动食品药品安全社会共治中的重要作用，年月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令《食品药品投诉举报管理办法》，该办法将于年月日起实施。办法主要有五个方面的内容一是进一步推进社会共治的管理模式。该办法明确食品药品投诉举报管理工作实行统一领导属地管理依法行政社会共治的原则，要求各级食品药品监督管理部门加强宣传，落实举报奖励制度，鼓励并支持公众投诉举报食品药品违法行为。该办法坚持方便群众服务群众对群众负责接受群众监督的立法思想，以此落实

2016/1/14 17:25:01



中药新药研发注册大数据：哪些企业处于前列？

截止年月日，今年共受理药品注册申请件，其中中药申请件，中药新药申请件；审评受理申请件，其中中药申请件（见图）。从审评审批进展来看，根据中国新药研发监测数据库的统计，年上半年，有个全新品种完成首个临床研究申请的审批，其中创新药个，改良型新药个，首仿药个，未有中药产品；从批准上市来看，国产创新药共计个产品拿到上市许可，未有中药产品。近年来，中药的注册审批始终低迷，注册数与通过数屡创新低（见图）。究其原因一方面国家监管日趋严格，上一轮中药现代化大潮催生的诸多独家大品种注射剂安全性存疑，顶层审批态度回归

2018/8/16 10:36:54



7批药品查封、扣押、暂停销售、召回....

日前，重庆市药监局发布了一则药品不符合规定的通告。通告内容中显示为了加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障公众用药安全，重庆市局组织局属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验，家企业生产的批次药品不符合规定。不合格药品分别为苍耳子（炒苍耳子）地黄白术黄芪菊花（杭菊）檀香沈阳红药胶囊胶囊。不合格项多为含量测定，除此之外还涉及二氧化硫残留微生物限度。不合格的药品标示的生产企业为四川千方中药股份有限公司河南宝德中药饮片科技有限公司四川滋宁中药饮片有限公司

2023/3/10 10:19:08



未中选药品梯度降价大公开 辉瑞、赛诺菲等多家外企主动弃权

随着辽宁省等多地陆续公布第二批全国药品集中采购未中选药品梯度降价结果，集采中未中标企业的市场策略基本上已逐渐清楚。外资药企有取有舍，残存的市场规模和已中标产品的价格高低，应是其战略制定中的重要考量。而对于本土仿制药企业来说，已中标的企业，能继续清理剩下战场的，会毫不犹豫的乘胜追击；而对于一些关键品种，未中选企业同样会积极争取。集采中一批未中选的药品正批量进行降价，以瓜分集采份额之外的“残存”市场；而一批包括辉瑞赛诺菲拜耳等多家跨国药企，以及华北制药海南先声等本土企业在内的知名公司，则选择了主动弃

2020/3/30 9:22:24



北京7名食客吃火锅抽搐晕厥 系亚硝酸盐中毒

前日时许，食客在西城区赵登禹路路口的信义德百叶居吃火锅时，陆续出现晕厥，抽搐，呕吐症状。其中人经医院诊断为亚硝酸盐中毒。事发后，餐馆一李姓负责人否认食物中毒，承认餐馆未派人跟随救治，并称不排除食客喝啤酒过多呕吐。食客人倒地后人相继晕厥昨日时许，胡先生躺在北大第一医院急诊病床上，几名经救治情况稍好的同事守在他身旁。杨先生说，前日时许，名男同事到信义德百叶居吃火锅。他们点了清汤锅及羊肉百叶啤酒等。“吃到点时，突然一同事双眉紧皱，靠在椅子上抽搐”，杨先生说，该刘姓同事无法说话，直出虚汗，大家拥上去救人

2008/8/4 14:06:15



重点监控药品五大出路！

近日，福建省医保局发布《关于公布第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》。其中个医保药品被重点监控，个被重点关注；两类名单实行动态管理。对于重点监控药品而言，寻求如何解决生存危机才是王道。重新进行临床评价首先要找出药品被监控的问题所在。如在我国，奥拉西坦被批准的适应症是适用于轻中度血管性痴呆老年性痴呆及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍；但在美国，奥拉西坦已被撤出治疗阿尔茨海默病的期临床试验。再如一些辅助用药，易产生医患纠纷，除了医生开药需谨慎，重新进行临床评价也是必要的。此外，重新进行临床

2021/4/19 9:39:17