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绿叶制药研发新药首获FDA认可

绿叶制药集团月日宣布，该公司治疗精神分裂症的已经通过美国认可，即该产品不需要进行临床试验可直接提交新药申请。这是美国第一次向中国制药企业的新药敞开大门，如果绿叶制药准备工作进行顺利，该药有望于年在美国上市。据科技日报记者了解，该药是我国长效和靶向制剂国家重点实验室的研究成果，同时也是国家重大新药创制支持的项目。创造出奇迹是第一个中国制造走向美国的创新药。由于没有成功的先例，成功的道路值得回味。一般来讲，药品上市前需要进行临床试验，第一期第二期试验证明其安全性，第三期临床试验证明其疗效，其中第三期

2015/10/15 9:37:25



洪城股份56亿并购临阵少要5亿

洪城股份股吧亿并购临阵少要亿，资产狸猫换太子盈利困局成为洪城股份并购重组的最大动因，而济川药业借壳曲线上市。业内人士分析认为，此次交易存在利益输送的风险。年月日，经历了两个月的“蛰伏”，洪城股份宣布复牌并发布重组预案，拟以亿的价格置出全部资产和负债，同时以亿元的价格置入济川药业股权。方案出炉后，洪城股份连拉个涨停板并一直维持强势，直至月中旬创出元的历史高点，较增发参考价元大涨了。经营困难此前一直困扰着洪城股份。资料显示，洪城股份转型之前主营业务为各类阀门水工机械及环保设备的生产与销售，年洪城股份

2014/10/8 9:12:55



辉瑞暂停在华疫苗业务 称中国药品审批太延后

“沛儿”价疫苗审批到期，新产品尚未上市，辉瑞宣布暂停中国区的疫苗业务。辉瑞中国昨日发布。据了解，“沛儿”是目前国内惟一一种用于岁以下婴幼儿的肺炎球菌疫苗，辉瑞该项业务在华暂停将造成市场空白。辉瑞方面也表示已和各地疾控中心和疫苗接种点合作帮助有关儿童能完成已开始的沛儿疫苗接种计划并将影响降至最低。北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣分析，“沛儿”属于类疫苗，是公民自费并且自愿受种的其他疫苗。“虽然该疫苗是惟一一种为岁以下婴幼儿注射的肺炎球菌疫苗，但是针对岁以上婴幼儿注射的肺炎球菌疫苗有好多种，而岁以下

2015/4/2 10:19:55



总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医学图像存储传输软件（）正压通气治疗机大型蒸汽灭菌器腹膜透析机医用内窥镜冷光源振动叩击排痰机等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医学图像存储传输软件（）注册技术审查指导原则正压通气治疗机注册技术审查指导原则大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则腹膜透析机注册技术审查指导原则医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则振动叩击排痰机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通

2016/3/3 18:02:01



2016创新示范药企有多牛 其中一家竟有22个过亿单品

今日摘要在国家大力推进供给侧结构性改革，加快技术创新的同时，企业也认识到了创新在医药工业领域上的重要性，不断加大研发投入力度。其中“年国家技术创新示范企业”之一恒瑞医药年研发投入达到亿元，据米内网数据显示，年该公司在城市公立医院县级公立医院城市社区中心乡镇卫生院四个市场销售额超亿元的单品多达个。月日，国家两部委公布了家“年国家技术创新示范企业”的名单，其中包含家医药制造企业。要做到技术创新成果通过实施技术改造，取得了较显著的成效具有一定的生产经营规模，从业人员人以上，年销售收入万元以上，资产总额

2016/11/21 9:42:27



中国还没有能力实施预约制

据小编了解，西方能够实行预约就医制的基础是家庭医生制，形成了一个完整的体系。在非急诊的病人预约下，这样预约专科医生的患者数量大幅度的下降。家庭医生能够面对一般患者的常见病多见病或者妇产科及小儿科，可以说家庭医生就是一个全科医生。当家庭医生对患者的诊疗无法有效的展开的时候，其会建议病人到专科医院展开治疗，并且出具转诊单。这样，病人只有取得了转诊单才能够向专科医院预约，经过前面一环节的筛选，医院的压力大幅度的减轻，医疗资源才能够有效的利用，避免了不必要的浪费。不过，有很多专家认为，家庭医生制不符合我

2012/9/5 14:36:17