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2015年CFDA批准的新药之生物制品篇

年获得批准上市的个生物制品中，治疗用生物制品个，预防用生物制品个，按药品管理的体外诊断试剂个。年获批上市的生物制品药物分类其中，属于进口的申请类型共个，这当中又以治疗用生物制品为主，共个，预防用生物制品和按药品管理的体外诊断试剂各个。剩下的个国内新药申请中，除了个按药品管理的体外诊断试剂无法划分注册类型，其他注册类型如下个类，个类，个类，以及个类。年获批上市的国内申请的生物制品注册类型（附生物制品注册分类类未在国内外上市销售的生物制品；类由人的动物的组织或者液体提取的，或者通过发酵制备的具有生物

2016/2/26 10:09:39



新药品管理法 药企要建立什么制度文件？

新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

2019/9/10 9:30:46



温州争取创立无大方、无红包、无长队医院

月日，温州市卫生局规定，全市卫生系统将争取创立无大方无红包无长队医院，持续开展医德医风；为此，卫生局明确提出，若给患者开太多太贵的药，医生有可能会被约谈，如果处方违规三次以上，当事医生要被暂停开处方权。医院也要完善关于责任追究和大处方问责的制度，对于每月用药量前名的医生和环球医药网药品，医院纪检部门要约谈其当事医生和相关科室，对用药情况进行调查了解，从而降低患者的门急诊费用和住院费用。温州市卫生局医政处相关负责人表示，医院每个月都会组织一次内部的处方抽查和点评，卫生行政部门也会不定期对各医院的处

2012/6/2 10:33:50



第3批优秀国产医疗设备：上榜企业及产品名单

经过了近一年时间之后，由中国医学装备协会开展的第三批优秀国产医疗设备产品遴选工作，终于宣告已基本完成。月日，中国医学装备协会对达到遴选标准的产品予以公示，公示时间为年月日至年月日。第三批遴选始于年月，遴选品目共有十个，包括医用直线加速器高强度聚焦超声肿瘤治疗系统伽玛刀（射线立体定向治疗系统，头部）数字减影血管造影机化学发光免疫分析仪酶标仪心脏血管支架骨科内固定耗材心电图机（导）清洗消毒设备。依据公示结果，最终遴选出来的优秀国产医疗设备一共超过款，涉及多家医疗器械生产企业。具体来说清洗消毒设备被山

2017/2/9 9:19:51



宁夏食品药品监督管理局2017年食品安全监督抽检（自治区级抽检部分）信息公示（第二十九期）

近期，宁夏回族自治区食品药品监督管理局组织抽检食用油油脂及其制品调味品饮料和食用农产品类食品批次样品，抽样检验合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况食用农产品批次，不合格样品批次食用油油脂及其制品样品批次，未检出不合格样品；调味品样品批次，未检出不合格样品；饮料样品批次，未检出不合格样品。二不合格产品情况如下平罗县城利民市场何国文蔬菜店销售的绿豆芽，亚硫酸盐以计检出值为，标准规定为。检验机构为宁夏出

2017/8/18 0:00:01



复制美国医药黄金时代

美国曾在上世纪年代经历高速增长的阶段，这个阶段被称为美国医药行业的黄金时代。在此，我们对黄金时代形成的原因和背景进行初步探讨，以便对中国医药行业的未来发展提供一定的借鉴。回顾二战后，美国经济获得高速的发展，其中医药行业更是迎来了长达年的增长，因此也被称为永远的朝阳产业。当时，美国医药产业的年复合增长率高达，远高于同期美国国民经济总产值（）的增长率。医疗健康的支出在年的年间增长了整整倍，平均每两年医药产业增长倍。相比之下，美国同期的仅增长了倍，远逊于医药产业的高增长。美国医药产业的增长并不是一个匀

2008/10/7 17:32:09