相关资讯

食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，原国家食品药品监督管理局发布《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注号，以下简称号文件），为做好相关药品技术转让的后续实施工作，现将有关要求通知如下一符合号文件规定情形的药品技术转让，按其要求申报补充申请；号文件规定情形以外的药品技术转让，仍按《药品技术转让注册管理规定》（国食药监注号）的要求申报补充申请。二注射剂等无菌药品的技术转让补充申请应在年月日前提出，其他类别药品的

2013/10/29 12:00:01



DIA“合作与创新”

据小编了解，年会为中国医药企业了解全球的制药发展趋势和监管体制提供了重要的讯息，而且也是国外企业和组织了解中国医药监管和制药新发展的重要平台。在今年的中国年会上，国家食品药品监督管理局派出专人，向欧美等国家和地区的监管机构和制药企业代表对我国的医药发展和监管展开说明。由于国内最近药品安全事件频发，如何加强对药品的监管成为了一个重要的话题。同时，如何提高国际市场对于中国药品的信任也变成了一个很重要的方面。今年的主题是“合作与创新”，世界各国食品药品监督管理部门的协同合作是适应全球化浪潮的必然要求，

2012/5/30 18:39:30



国产创新药需要用切实成绩来立足

当中医药行业都开始为自己发展出现的问题反省自改的时候化学药物领域是否也注意到了这一点了呢，作为西药的典型代表化学药物虽然在我国没有深厚的历史的根基但是从一开始就保持了蓬勃的发展势态，从一无所有发展到现如今的齐全体系不能不说是行业发展的傲人成绩。不过成绩归成绩随着历史的逐步向前推移以前底子薄实力不够等理由似乎已经不再适合被拿来充当创新进程缓慢的借口了，该与国际接轨的时候谈所谓的国情那就是欺骗自己欺骗社会大众而已，当国内的民众面临着日益高昂的进口专利药时国产创新药理应站出来，而不少药企回应的则是用仿

2013/7/4 11:10:47



国产药创新何以总是心有余而难出力

理论指导实践这种说法还是能够得到较多的认同的，这点来说理论和实践的地位作用是相差无几的，只是在部分时机不成熟氛围不适宜的情况下理论的作用会被消弱，而实践的作用也就显得尤为重要，往往一个真实的实干产出的成果要比一万个理论空谈来的更有必要。当前我国的医药创新就是处在这样的一个情形当中，要说刺激创新的理论那真的是遍地都是，行业媒体整天铺天盖地的宣传药企创新的必要性以及还存在哪些问题，而监管方面也是拿出越来越多的鼓励政策，就连药企都是对外口径一致的表示自己是非常重视创新的，研发部门获得的资源也是日益增加

2013/12/29 18:37:27



补肾巧用地黄八兄弟

在传统医药方剂中，提起滋阴补肾的中成药，有人马上就会想到六味地黄丸，因为很多人都用过或接触过它。而实际上，在补肾的地黄丸家族中，六味地黄丸只是其中的一员，它们一共有兄弟八个呢。六味地黄丸在临床上最为常用，可谓地黄丸家族中的佼佼者，方中由熟地黄山萸肉山药泽泻牡丹皮茯苓六味中药组成，特点为甘淡性平补而不滞。能滋补肾阴填精益髓涩精补脾清肝，用于治疗肝肾阴亏虚火上炎而致的眩晕腰痛消渴等症。六味地黄丸的其他七位“小兄弟”，皆含有六味地黄丸的药物成分，故相互间功能近似。因各有增加不同的药物，使各自的适应症亦

2010/9/14 14:16:44



红杉“寻捕”鱼跃：互联网医疗投资路径渐显

资本市场的精彩故事每天都在上演。月日，鱼跃医疗控股股东鱼跃科技，将约的股份以每股元的价格，协议转让给深圳前海红杉光明投资管理中心有限合伙以下简称“红杉光明”，整个交易作价约亿元。红杉光明成立于年月日，其执行事务合伙人为深圳前海红杉光景投资管理有限公司，后者的法定代表人是陈鹏辉。陈鹏辉此前操盘光大控股医疗健康基金，年方过档到红杉资本中国基金，并担任合伙人。公开材料显示，红杉光明有三位出资人北京红杉信远股权投资中心有限合伙宜兴光控投资有限公司苏州泰弘景晖投资中心有限合伙。这三家背后对应的正是三家基金

2014/9/1 9:08:45