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仿制药物质量标准化有望实现

近日，国家食品药品监督管理局（）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”，讨论了有关仿制药质量标准一致性的评价工作，基本达成了有关近期出炉仿制药质量标准一致性的评价方案的初稿。此初稿将主要针对基本药物和临床常用化学药品种，对于内在质量和临床疗效达不到要求的药品，将会直接淘汰，进而提高我国仿制药物的整体水平。在年修订的《药品注册管理办法》之前，仿制药物情况通常是良莠不齐，不少仿制药物质量或疗效和被仿制药物相距甚远。而根据此质量标准一致性的初稿，国家食品药品监督管理部门将牵头组织制定仿

2012/11/20 22:31:17



药物低价改革不见效为何还有执行动力

常规的改革手段一般用起来是最为便捷最为起效的，只是人们也明白这个起效指的是浅层次的效果，你要指望常规改革手段能够起到众人期望的效果那基本可以当做没说。我们在讨论一些关于药物价格改革的话题中降价是出现频率最高的词汇，对于监管部门来说降价是最拿手的手段，其既能在最短的时间内安抚市场患者的不满情绪也能快速的达到改革预设的目标，也可以说其在很大程度上推进了医药改革的进程。然而这种所谓的进展只能算是数字上的变动而已，就像是医生在治疗肿瘤时采取的手术切除一样，当时立马见效但是患者复发的概率大家都是知道的，这

2014/1/2 23:10:26



吴浈会见香港特别行政区全国人大代表罗范椒芬女士一行

年月日，食品药品监管总局吴浈副局长会见了来访的香港特别行政区全国人大代表香港科技园主席罗范椒芬一行。双方就创新药物临床试验及两地交流合作事宜进行了交流。总局港澳台办公室药化注册司药化监管司有关负责人参加了会见。

2016/3/15 9:03:01



春雨医生商业化:兜个大圈还是绕不开医保支付?

春节前夕，有媒体报道称，移动医患交流平台春雨医生宣布开启商业化，推出服务型电商模式。该模式以“私人医生”服务为基础，服务内容除包含“在线咨询电子健康档案社区”等产品服务，还包括健康产品和药品等物理产品。其中，首款基于“服务电商”理念设计的春雨妈咪宝盒已亮相。这无疑是春雨医生从流量电商向服务电商转变的重要一步。按照预想，春运医生将利用在线问诊平台的服务优势，建立的与用户之间的“强关系”和“长关系”，创建以服务为前提的医药电商新模式。如果这一步能顺利实现，那么春雨医生的商业化之路也会顺理成章。然而，

2015/2/26 9:17:08



医药代表备案制是什么、有什么影响、强调了哪些...

医药代表备案制是什么有什么影响强调了哪些一文读懂。大三甲医院推行药代新规近日，据医药代表公众号透露两所三甲医院开始医药代表备案，分别是陆军军医大学第三附属医院（大坪医院）和陆军军医大学第一附属医院（西南医院）。据悉，医院已经通过多个途径通知到该院医疗设备医用耗材试剂的生产供应企业或者其代理机构，要求协助完成来医院开展业务活动的代表的登记备案工作。同时要求在天内按要求填写《医药生产供应企业代表备案表》，加盖单位公章上交医院。什么是医药代表备案制年，国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委联合发布《医

2019/10/25 9:32:01



CFDA：进一步加强中药材专业市场质量监管

据国家食品药品监督管理局消息，年月日至日，食品药品监管总局组织对河南禹州安徽亳州河北安国湖南廉桥四川荷花池等个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。为进一步加强中药材中药材专业市场监管，严厉打击违法违规行为，现将有关要求通知如下一立即开展整治行动。河北安徽河南湖南四川省食品药品监管局要针对本次飞行检查发现的问题，立即组织集中整治行动，重点整治中药材

2015/2/10 9:49:11