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《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》发布

月日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布通告指出，为指导生物制品的稳定性研究工作，组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则试行》以下简称指导原则，自发布之日起施行。以下是公告原文该《指导原则》适用于生物制品的原液成品或中间产物等的稳定性研究设计结果的分析等。对于一些特殊品种，如基因治疗和细胞治疗类产品等，还应根据产品的特点开展相应的研究。年月日，药品审批中心发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见稿以下简称征求意见稿。《征求意见稿》指出生物制品稳定性研究结果是产品有效期设定的依据，

2015/4/21 9:42:15



看看207家医药企业2016年上半年赚了多少？

根据东方财富网数据统计，截至年月日，已有家药企发布年中报。家药企营收超百亿，上海医药位列第一从营业收入看，在公布中报的家药企中，百亿大户有家，分别是上海医药（万元）九州通（万元）国药一致（万元）南京医药（万元）华东医药（万元）中国医药（万元）康美药业（万元）白云山（万元）云南白药（万元）。而营收同比增速在以上的有家，分别是通化金马（）博晖创新（）九芝堂（）中珠医疗（）必康股份（）花园生物（）亚太药业（）迪安诊断（）。此外，营收同比下滑有家。家药企净利润过亿，宜华健康净利润同比增长从净利润来看，共

2016/9/6 15:45:21



一知名品种多省暂停挂网！

上海市医药集中招标采购事务管理所发布暂停采购公告，为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作，暂停广东东阳光药业有限公司生产的利格列汀片规格片板板盒采购资格。除了上海，其他省也有类似公告，比如陕西省公共资源交易中心也于今日发布通知，《通知》显示，根据国家知识产权局重大专利侵权纠纷行政裁决书（国知保裁字号）裁决，现取消广东东阳光药业有限公司生产的利格列汀片（医保统一编码）的挂网资格。自月份以来，就有省份发布东阳光药业的利格列汀片被暂停挂网的通知，月日，广州公共资源交易中心就曾发布通知，同样是因知识产

2022/11/3 9:55:14



国家药监局上半年共收回19张《药品GMP证书》

国家药监局公布局长邵明立在“年食品药品监督管理工作座谈会”上指出，上半年，共计收回《药品证书》张；查处各类案件万件，货值亿元，捣毁制假窝点个。邵明立介绍说，上半年对个违法发布广告情节严重的药品采取了暂停销售的行政强制措施；依法向工商行政管理部门移送严重违法的药品广告份，向工业和信息化部门移送违法网站家，向公安机关移送犯罪嫌疑人多名。邵明立指出，目前，万多个过渡期品种的集中审评正按计划推进；国家级食品安全示范县已增加到个，省级多个，示范县建立了示范乡镇村多个。近期，国务院新闻办向社会发布了《中国的

2008/9/23 17:17:06



中药材大盘“V”字反转后行情加速上行！

年月日，天地云图中药产业大数据中心监控的个品种（包括相同品种不同品规不同产地，下同）中，上涨品种数个，较上周明显增多，下跌品种数个，其余商品本周价格波动不大。一上涨品种分析表市场涨价品种葶苈子（公斤价，下同），市场可供货源不足，有商求购，正值青黄不接，持货者惜售，价格上扬，现市场葶苈子净货价格在元，本品即将产新，后市有商关注。车前子，江西产地产新，受下雨影响，市场车前子价格继续上涨，目前江西统货售价元，后市行情待观察。茵陈，上货量较前期有所减少，商家采购力度不大，货源走动一般，价格无明显变化，目

2021/6/15 11:06:00



又一重磅药——他达拉非片，首仿药上市

月日，国家局公布药品批准文号信息，长春海悦他达拉非片首仿获批上市。重磅药，首仿上市长春海悦药业在年月日申报生产，年月日被纳入优先审评，年月获批上市，该药品按照新类申报，此次通过也意味着视同通过一致性评价。（图片来源数据库）他达拉非，商品名希爱力（），是礼来开发的长效磷酸二酯酶（）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍（）。年在美国上市，年全球销售业绩为亿美元，年为亿美元。据米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市零售药店终端化学药市场

2019/2/19 11:50:55