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我国药物评估临床研究获突破性进展

一种抗疟疾病的复方制剂药，经过上海的药物临床研究中心的生物等效性试验，现已通过世界卫生组织（）专家组资料审查和现场考核，将进入世界药品的采购平台。这是我国的药品通过自主临床研究，首次同时通过世卫组织的“药品临床试验管理规范和“药品实验研究管理规范的认可，标志我国药物评估临床研究获突破性进展。经过多年的努力，我国的疟疾发病率大幅下降。但在一些国家疟疾的发病率仍然高居不，成为死亡率居前的疾病。抗疟疾是我国医疗援外的重要任务之一。青蒿素类药品是我国首创的抗疟药，世界卫生组织评价这是当前“最有效首选”的

2011/2/13 19:30:46



食品药品监管总局召开发布严重违法广告企业行政告诫会

为进一步加大整治力度，规范企业广告发布行为，落实企业社会责任。月日，国家食品药品监管总局稽查局在京召开违法广告发布企业行政告诫会，对全国家发布严重违法广告产品企业进行了行政告诫。根据违法广告监测情况，总局稽查局从年度刊播严重违法广告且年第一季度仍继续刊播，并且次数较高的违法广告中，筛选出了违法情节严重的个产品（个药品个医疗器械和个保健食品），涉及家企业。这个产品的违法广告情节表现为，擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告；含有不科学的表述功效的断言或者保障；夸大产品功效和适应范围；利用医疗科研

2015/5/11 14:12:01



2015年仍是药企并购大年

昨日，誉衡药业公告继收购广州新花城生物科技后，再收购普德药业股权。去年有家医药上市公司曾有过并购动作，年这一数据为家，上海莱士更是依靠收购同路生物等市值一度在医药股中排名第二。截至昨日，总数家左右的医药上市公司中，有家处于停牌中。从多方面因素来看，今年仍是医药上市公司并购大年。三大因素推动并购医药行业是未来数年增长最确定的行业，但受医保控费等因素的影响，年均增长率逐年下降。据国内数据研究专业机构中康预测，今年医药市场整体增幅在，增幅较去年下降，而过去年的平均增幅为。在增幅下降中，一些产品线没有优

2015/1/30 14:00:47



菏泽：药品审批查验再加速

菏泽市市场监督管理局创新机制，抢跑产业服务“新赛道”。积极争取设立山东省药品监督管理局审评核查菏泽分中心，药品审批查验再加速，充分释放医药企业创新发展活力。不久前，位于菏泽单县的山东九兴药业有限公司顺利通过了医疗器械互联网信息服务首次备案，这也是省药监局审评核查菏泽分中心成立后办结的首项赋权审评业务。山东九兴药业有限公司董事长毛作坤“我们原来是一家生产一类医疗器械的公司，为了提升产品优化产品，为了提高公司的效益，我们今年二月份搬到了新厂区，购了一批新设备，目前人员和生产都正常运行。企业需要进行网

2025/3/24 11:37:22



长春高新新药增加适应症获药物临床试验批件

月日晚间，长春高新公告，公司下属控股子公司长春金赛药业有限责任公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液进行小于胎龄儿新适应症的临床试验申请，已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，金赛药业于年月日收到了该临床试验批件，注册分类为治疗用生物制品。长春高新称，此次获批进行临床试验的适应症是用于小于胎龄儿未实现生长追赶导致的身材矮小。长春高新称，获得该适应症临床试验批件后，根据国家对此类新药临床试验的要求，本项临床试验应当在批准之日起年内实施。金赛药业按照计划完成期临床试验，初步预

2014/4/10 9:10:04



中医药立法最后冲刺 代表呼吁“勿让中医毁于中药”

在此次全国人大常委会会议的分组审议中，委员们就各项条款进行了讨论，一些委员也提出了对个别条款更细致的修改意见。《每日经济新闻》注意到，准入问题依然是部分全国人大常委会委员及人大代表关注的重点。草案三审稿中，规定了中医诊所设置传统中药制剂等方面准入采用备案制，这在顺应中医药学术特点为中医药发展创造宽松条件的同时，也让如何兼顾合规安全发展成为必须关注的问题。“一定要加强中药种植管理，制定中药评价标准，绝不能让中医毁在中药上。”列席分组审议的全国人大代表贾春梅说，“任凭配方有多么精细多么好，没有优质的

2016/12/22 13:58:49