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食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局医疗器械产品质量事关公众健康与生命安全，事关民生与社会和谐。医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段，医疗器械技术审评工作是注册管理工作的重要技术支撑。目前，地方医疗器械技术审评能力不足审评人员配备不充足审评制度建设滞后的现象普遍存在，医疗器械技术审评的能力和水平亟待全面提升。为进一步加强医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《国家药品安全“十二五”规划》《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》国发号，现就进一步加强省级医

2013/10/23 12:00:01



默沙东 vs. BMS：肿瘤免疫治疗市场大比拼

抑制剂的市场比拼越来越激烈，默沙东（）的继续扩大着适应症范围，虽然其近期收获了一系列好消息，但仍落后于百时美施贵宝（）的，后者以拥有更多的适应症在肿瘤免疫治疗市场上占据领先优势。和是肿瘤免疫治疗领域里的标志性产品。据高盛公司预测，到年，此类药物将成长为一个年销售额高达亿美元的市场。公司分析师则预计，到年，肿瘤免疫治疗市场的规模将增长到亿美元。目前，默沙东和百时美施贵宝都在这个高收益市场上全力抢夺更大的份额。适应症范围占优年月，率先获得美国的批准，成为开创性的抑制剂。该药被用于治疗晚期黑素瘤，但其

2016/7/1 8:59:31



【专访】浙江仙琚制药股份有限公司

近几年，浙江仙琚制药股份有限公司成功研发了多个高科技新药品种，取得了近余项省级以上科研成果。最近，公司又荣获中国原料药出口型品牌十强企业中国化药制药品牌百强企业等。作为这么一个成功的企业，环球医药网有幸请到仙琚制药相关负责人刘总来参加我们的专访。环球医药网刘总您好，请先介绍一下贵公司的整体情况。刘总浙江仙琚制药股份有限公司创建于年，是国内规模最大品种最为齐全的甾体药物生产厂家，是国家计划生育药物定点生产厂家国家火炬计划重点高新技术企业全国守合同重信用企业。环球医药网好的，贵公司作为一家上市公司，

2014/1/24 10:29:47



起底“洗脑神药”莎普爱思：比进口眼药贵近4倍

北京青年报记者调查发现，莎普爱思市场零售价格为元，比具有同等疗效的进口眼药水眼药水零售价格高倍。并且，莎普爱思滴眼液滴眼液并没有进入北京医院和同仁医院的药品目录。近日，上市药企浙江莎普爱思药业股份有限公司频遭质疑。先是自媒体大“丁香医生”炮轰该公司旗下产品莎普爱思滴眼液虚假宣传误导老年白内障患者。随后，又有爆料揭露该产品惊天暴利，成本只有元，年毛利润高达。北京青年报调查发现，莎普爱思市场零售价格为元，比具有同等疗效的进口眼药水零售价格高倍。事件“丁香医生”发难“洗脑神药”莎普爱思风波源于今年月日

2017/12/7 9:32:13



“状告发改委”背后的药价博弈

近日，广东一家药品生产企业状告国家发改委的新闻引发热议。“惹事”的是一家外国企业生产的阿奇霉素阿奇霉素普通片剂，因其原研药“身份”获得单独定价权，在地方药品招标采购中以高出其他产品多倍的价格中标，引起国内企业强烈不满。广东这家药品生产企业向给予其单独定价权的国家发改委提起行政复议，遭拒后将国家发改委告上法庭。针对原研药单独定价政策的争议由来已久。目前，国家放开药品价格的方向已经明确，新一轮药品价格改革即将启动。这一事件在敏感时期的持续发酵，凸显相关各方对药品采购政策走向的关注。单独定价的概念将不

2015/4/28 14:51:59



上海医药“打包”出售三项资产 不接受联合受让

日前，上海医药以万元在上海联合产权交易所转让一“资产包”，包括上海通用药业股份有限公司股权申银万国证券股份有限公司股权和上海医药贸易有限公司股权，挂牌价格分别为万元万元和万元。上海医药要求受让方需同时受让该三项股权，且不接受联合受让。此外，在公司年第二次临时股东大会现场与网络投票表决中，上海医药欲发行股的相关议案获得以上的高票通过。上海医药董事长吕明方在现场解答股东提问时表示，此次股发行正在按预定的节奏一步步落实之中，一切运作理想的话，争取在明年年中落地开花。从资产转让披露信息来看，除申银万国股

2010/10/26 14:44:30