相关资讯

毕井泉看望屠呦呦教授

月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长登门看望了诺贝尔生理学或医学奖得主中国科学家屠呦呦。毕井泉再次祝贺屠呦呦获得诺贝尔奖。他表示，以屠呦呦为组长的团队从中国古代中医药文献中得到启示，发现并提取了青蒿素，使得在黑暗中探索抗击疟疾的科学家们看到了曙光，为全球疟疾防治做出巨大贡献。屠呦呦在青蒿素的发现和提取过程中发挥了关键性的作用，获奖实至名归。毕井泉认真听取了屠呦呦教授对我国创新药的研发以及药品审评审批的意见和建议，表示食品药品监管总局会认真研究和采纳屠教授的意见，深入推进我国药品审评审批制度改

2015/12/5 16:16:01



海正辉瑞生产基地投产 仿制药有望进入美国

昨日，中美两国在制药领域最大的合作项目海正辉瑞制药有限公司下称“海正辉瑞”在富阳的生产基地正式投产，这也意味着这家成立不到两年的合资药企从推广双方母公司的产品开始转向生产并推广自主产品。而对于海正药业来说，海正辉瑞也将成为公司从原料药企业到制剂企业转型战略的一部分。“海正药业将大部分的制剂业务都转移到了合资公司，从原料药企业向制剂企业转型是海正药业的大方向，而合资公司则是一个重要平台。”有接近海正辉瑞的人士告诉《第一财经日报》记者。瞄准“中段市场”海正辉瑞成立于年月，成立之初便以面向中国和全球市

2014/5/30 9:13:44



吉利德授权7家印度仿制商生产Sovaldi仿制药

吉利德周一宣布，已经与多家仿制药商达成合作协议，生产丙肝明星药物的仿制药及另一种实验性药物，销往个发展中国家。是吉利德名副其实的印钞机，上半年的销售额达到了惊人的亿美元。于年月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其美元疗程美元片的定价也饱受各方争议。美国众议院患者维权组织等机构曾强烈呼吁降价，而吉利德则坚持不降，并称从长远来看，该药将为纳税人节省大笔开支。在美国，约有万丙肝患者。在上市之前，丙肝的临床标准治疗需要每日服用多达片药物，同时必须注射干扰素，该标准疗法的临床治愈率仅为左右，并

2014/9/16 15:10:03



一大批医疗器械改标准，涉及多种常见设备

月日，国家药品监督管理局发布项医疗器械行业标准和项修改名单，涉及多种常见设备。因此医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响很大，美国欧洲日本等地由于发达的工业基础和多年的技术积累，长期处于世界的领先位置。而医疗器械行业标准作为约束和规范行业的一个纲领性文件，已然成为引领行业发展的风向标，发挥着不可替代的作用。《热敷贴（袋）》等项医疗器械行业标准编号名称及适用范围《热敷贴（袋）》标准介绍本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义分类要求试验方法。适用范围本标准适用于将主要材料成分（铁粉水活性碳食盐等

2018/11/16 16:28:10



甘肃省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第2号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，甘肃普安制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表甘肃省药品认证目录甘肃省食品药品监督管理局年月日附表甘肃省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体甘肃普安制药有限公司宋体武威市凉州区黄羊镇生态工业（食品）示范园农大北路号宋体合剂宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体甘肃省食品药品监督管理局

2014/1/14 16:56:01



各地频现药品供应短缺 违规控销企业遭约谈

近来，各地频频传出药企不能供货的消息，当地卫计委对此的处罚很醒目约谈警告踢出市场等等。与此同时，具体药企断供的原因是什么药去哪了这些疑问也盘旋在业内久久不散。不过，月日，辽宁卫计委的一则通知，一定程度上解答了这个问题。药企不能正常供货，成本上涨是主因月日，辽宁卫计委经过对部分药品生产配送企业进行生产和储备情况的调查梳理和甄别，发布了《年第号药品短缺预警预报的通知》。《通知》显示，这份药品短缺的预警预报，是基于辽宁全省个医疗机构短缺药品监测点个药品经营企业短缺药品监测哨点及部分药品生产企业报告的数

2016/10/27 10:49:18