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科伦药业3.1类新药申报 国内尚无生产厂家

国家食药监总局（）网站显示，科伦药业（）申报类化药新药替格瑞洛原料药临床获受理，公司申报的类仿制药替格瑞洛片生产也在同一时间获受理。目前该药在国内仅原研厂家一家有生产批文。替格瑞洛片是阿斯利康公司率先研发的一种新型的具有选择性的小分子抗凝血药，用于减少急性冠脉综合征患者的心血管死亡和心脏病发作。年月经批准上市，年月获批进口国内。与抗血小板聚集药物中的当红品种氯吡格雷相比，替格瑞洛的疗效及安全性更高。该品种国内仅有原研厂家一家拥有生产批文，但同时申报的国内还有包括恒瑞医药（）齐鲁制药等在内的家企业

2014/10/21 17:01:22



新版《国家危险废物名录》细化医疗废物管理内容

近日，环境保护部联合国家发展和改革委员会公安部修订发布了《国家危险废物名录》，自年月日起施行。该名录进一步明确了医疗废物的管理内容，医疗废物分类将按照《医疗废物分类目录》执行，新增项危险废物名单，还附加了《危险废物豁免管理清单》。外界关心的医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗预防保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性毒性以及其他危害性的废物，对大气地下水地表水土壤等均有污染作用。据悉，医疗废物在《国家危险废物名录》大类危险废物中的被列为号危险废物。按国家明文规定，医疗垃圾必须采用“焚烧法

2016/6/22 11:01:52



华海药业去年净利增57％ 进军单抗领域

华海药业公布年年报，全年营业收入亿元，增长，净利润亿元，增长。除展示高增长态势外，还透露出其已进军单抗生物制药和新药开发领域的最新动态。未来，生物医药成为华海药业的新看点。华海表示，涉足单抗生物领域，实现新药创制业务，公司将在现有基数上，通过与国际知名研究机构合资项目转让等方式，高起点进入生物和新药领域，使其成为未来华海快速发胀的强大驱动力。据了解，我国单抗产业尚处于成长早起，是广义制药行业中极少数产品稀缺的子行业。从全球单抗的销售情况来看，从年至年的销售总额年复合增长率达，去年全球前十大畅销药

2013/2/22 17:35:10



2018耗材招标大趋势分析 或形成议价联合体

年个省级以上启动集采流程，京津冀地区开跨地区联合采购的先河，盟内统一集采共同执行谈判结果；省际联盟成员内蒙古宁夏甘肃湖南黑龙江辽宁等分别开启阳光挂网采购。目前联盟主要在资质限价等方面进行数据共享，未来可能形成议价联合体。余下的个项目，福建规定不维护数据库的企业后续不得参与高值阳光采购；云南启动两批高值耗材项目及申报工作；辽宁加入省际联盟前将耗材纳入指标；安徽开展临床检验试剂数据库申报；江西贵州等仍在进行分批次招标工作。年国家谈判将落地药物冠状动脉支架系统人工髋关节假体（植入型心率转复除颤器系统）

2018/2/12 9:18:12



扬子江药业蓝芩口服液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。扬子江药业蓝芩口服液说明书文字版药品名称通用名称蓝芩口服液商品名称扬子江英文名称汉语拼音成份板蓝根黄芩栀子黄柏胖大海。性状本品为棕红色的澄清液体；味甜微苦。功能主治清热解毒，利咽消肿。用于急性咽炎肺胃实热证所致的咽痛咽干咽部灼热。用法用量口服。一次毫升（支），一日次。不良反应个别患者服药后出现轻度腹泻，一般可自行缓解。禁忌尚不明确。注意事项忌烟酒。辛辣。鱼腥食物。不宜在服药期间同时服用温补性中药。孕妇慎用。糖尿病患者儿童应在医师指导下服用。脾虚大便

2023/4/25 10:30:47



药监局官网：药品安全“黑名单”专栏即将开启

“犹抱琵琶半遮面”的药品安全“黑名单”终于将在今年月“千呼万唤始出来”。年月日，记者从国家食品药品监督局了解到，经过了两个多月的意见征求，《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》于日前正式面世，自年月日起施行。《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》严格要求省级以上的食品药品监管部门，在其政务网站主页醒目位置设置“药品安全黑名单专栏”，并由专人管理及时更新，公布严重违反药品医疗器械管理的法律法规规章等并受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。据

2012/8/16 10:50:02