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医疗器械新规体系基本形成 医用耗材产业待转型升级

我国医用耗材在年呈现量增价跌的趋势，价格战日益加剧。近日，国家食品药品监督管理总局（）医疗器械注册司相关负责人向世纪经济报道记者表示，目前我国医疗器械新法规制度体系已经基本形成，拥有多个配套的规范性文件，以及超过个技术审查指导原则等。另据了解，我国的医疗器械审批工作也进入了快速通道。年月，发布了医疗器械有限审批程序，对诊断或者治疗罕见病恶性肿瘤老年病和专用于儿童临床急需等医疗器械，以及列入国家科技重大专项获得重点研发计划的医疗器械予以优先审批，现在已经有产品陆续进入到优先审批通道。在不久前第十届

2017/7/13 9:35:12



云南省昆明市食品药品监管局着力提高基层食品药品抽验水平

为提高基层食品药品抽验能力，年以来，云南省昆明市食品药品监督管理局从扩大抽样覆盖面重点场所快速检测现场培训等工作入手，积极做好抽验各项工作，着力提高基层食品药品抽验水平。目前，食品药品抽验工作已覆盖辖区内的两县三区八乡镇，抽验药品批次；快检食品药品批次。一是扩大抽样覆盖面，突出抽样重点。把抽验工作延伸到乡镇街道药店卫生院（所），针对广告频次高涉嫌非法添加中药材增重染色等进行抽验，以提高抽验的针对性。二是强化食品安全意识，开展食品快速检测。对乡镇街道上较大的婚丧宴请频率高的餐饮场所，强化工作人员食

2015/4/17 11:12:01



总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第46号）

依据国家食品药品监督管理总局《自行注销医疗器械注册证程序》的规定，根据企业申请，现注销以下个产品的医疗器械注册证书一博奥生物集团有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，注册证号国食药监械（准）字第号（更）。二北京大恒医疗设备有限公司的个产品立体定向放射治疗装置及计划软件，注册证号国食药监械（准）字第号；全自动多叶准直器，注册证号国械注准。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/4/26 17:13:01



如何整治“招伤”行为

经过不断的市场整合，如今的医药招商市场已经慢慢的呈现出了两极分化的现象。所谓的两极分化，就是一些医药招商企业较注重精准定位，走品牌化之路，实施终端深挖的方式，并在行业内建立起了较大的影响力。有些企业则是重复着一样的招商行为。所以我们会经常看到一些企业常年在媒体以及展会上进行招商，而他们招商的产品几乎都没有较大的变化，产品年年招商，代理商换了一批又一批，业务员也是如此。针对这样的一个情况，显然招商成了”招伤“，如此发展下去，虽成就了一批广告公司招商网站，企业自身却面临衰落消亡的结局。医药招商企业之

2014/5/22 14:02:41



正大丰海螺内酯片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。正大丰海螺内酯片说明书文字版药品名称通用名称螺内酯片商品名称丰海英文名称汉语拼音成份螺内酯化学名称羟基氧（乙酰硫基）孕甾烯羧酸内酯。性状本品为白色片。适应症（）水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿肝硬化腹水肾性水肿等水肿性疾病。也用于特发性水肿的治疗。（）高血压作为治疗高血压的辅助药物。（）原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。（）低钾血症的预防用法用量成人治疗水肿性疾病，每日，分次服用，至少连服日。以后酌情调整剂量。治疗高血压，开

2023/4/18 8:47:51



强生婴儿洗发水发现含有有害化学物质

世界上最大的医疗保健公司，婴儿洗发水的潜在致癌化学品。强生公司似乎只是将现在的两种化学物质，被认为是有害的婴儿的报告已经在他们的婴儿在美国出售的洗发水的报告更糟，不过，该公司现在没有这些化学品的版本根据一项国际健康和环保团体的联盟。恳求公司为两年半，以消除潜在的致癌化学物质的微量二恶烷和释放甲醛是安全化妆品运动已在他们的努力失败。现在，他们建议消费者不要使用该公司的产品，直到他们同意删除这些化学物质，其婴儿产品线销往世界各地。强生公司表示它是减少或逐渐淘汰这些化学品不过，他们不直接响应这项运动。

2011/11/14 16:19:21