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全国政协：仿制药质量“如何从60分到100分”

“北京协和医院采购药品，一般一个品种采购两种国产仿制一个，进口原研或合资一个。一方面是为了方便医生和患者选择用药，另一方面也考虑到仿制药和原研药在质量上可能存在差异。”近日，全国政协教科文卫体委员会“仿制药的质量问题与对策”调研组在中美上海施贵宝制药有限公司举行的座谈会上，十一届全国政协委员北京协和医院药剂科原主任李大魁的一句话道出了我国仿制药质量的现实。和全国的情况一样，上海医药产业也是以仿制药为主，全市现有批准文号个，其中仿制药占比超过了。“尽管上海的仿制药质量比较高，但必须承认，不少仿制药

2015/10/28 9:14:52



总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第39号）

为指导和规范抗抑郁新药的药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局年月日

2018/2/27 16:47:01



医疗器械市场巨大，引垂涎

据小编了解，政府对于基层医疗机构的改造和对设备的补充，以及基层医疗机构使用和配备的医疗器械的档次不断升高，引发了对医疗器械的需求大幅度的增加。在这种内生性的增长背景之下，国内市场对于中低端的医疗器械医疗器械的需求的增长速度将会持续较快的发展。中低端的医疗设备的主要市场在基层医疗机构，比如一些基本的设备像听诊器血糖仪血压计和体温计等，这类市场非常大；同时写较为高级一点的医疗器械如超机心电图机和生化分析仪等在除了乡镇卫生院的各类医疗机构都有配置，因此其市场容量也不容忽视。根据原来的计划，县级医院县级

2012/8/24 7:14:58



较矮人群的肺功能差与心脏病风险增加有关

在发表在《通讯生物学》杂志上的这项研究中，研究人员检查了已知与成人身高相关的人类基因组中超过个位置，并评估了数据表明，较低的身高会增加患型糖尿病和冠心病的风险。作者发现，一旦考虑到个体的体重指数，身高和型糖尿病风险之间没有因果关系的证据，但报告了身高和心脏病风险之间的因果关系。研究了许多传统的心脏病危险因素，包括胆固醇甘油三酯血压脂肪百分比和社会经济参数（包括教育和收入），但结果表明，这些因素仅占身高对心脏病风险影响的很小部分。我们的肺功能是这种影响的主要原因。主要作者，来自伦敦玛丽皇后大学的艾

2019/4/1 0:00:00



河南多地糖丸停用、灭活疫苗断供 正在加紧采购

据中国之声《新闻晚高峰》报道，在河南，预防小儿麻痹的糖丸已经“退役”两个月了，接档的新免费疫苗还没“上岗”，连多元一针的另一款脊髓灰质炎疫苗也“断货”了。不少宝宝父母不淡定了孩子推迟接种是否会受到影响只能打元一针的五联疫苗吗郑州居民李先生的孙子四个月大了，按照接种要求，该口服脊灰减毒活疫苗了，去社区服务中心接种，却被告知疫苗没有了。近两个月来，很多父母带孩子去接种，都得到过这样的答复。郑州多家医院和社区服务中心工作人员都表示，免费的口服脊灰减毒活疫苗，也就是“糖丸”被封存了。由于替代针剂针剂需求

2016/6/29 9:05:09



$10亿品种专利将到期，首仿申报审评或提速

近日，杭州华东医药集团浙江华义制药的米拉贝隆缓释片拟纳入优先审评，理由为“专利到期前年的药品”。米内网数据显示，原研安斯泰来制药的米拉贝隆缓释片全球销售额亿日元（约亿美元），该产品年进入中国市场，是国内首个用于膀胱过度活动症（）治疗的受体激动剂，目前国内暂无仿制药。图华东的米拉贝隆缓释片拟纳入优先审评的情况来源官网图安斯泰来制药的米拉贝隆全球销售情况（单位百万日元）来源米内网跨国上市公司销售数据库资料显示，安斯泰来制药于年月在日本率先上市了首个治疗膀胱过度活动症的受体激动剂米拉贝隆缓释片；年月该

2020/4/8 9:27:18