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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第16号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/2/20 17:02:01



强生将裁员3000人，涉骨、外科等医疗器械

月日，跨国巨头医械公司强生宣布了一条重磅消息未来两年，将在其医疗设备部门裁员约人，占全球员工总数的到。年强生整体收入增加近日，上海公布了年工业和第三产业两张纳税百强榜单。名单显示，年，上海市税务部门组织收入完成亿元，同比增长，首度突破万亿元大关。剔除证券交易印花税后，税收收入完成亿元左右，同比增长约。其中，第三产业税收收入亿元，占全市税收收入的；第二产业税收收入亿元，占全市税收收入的。而在第三产业纳税百强企业里，强生公司榜上有名（第名），纳税金额为，亿，比去年同期增长了亿，这说明强生年的总体收入

2016/1/21 9:25:07



17个大品种 带量采购正式开始

重庆湖南云南贵州广西的五省“带量大联盟”正式落地，规则方面没有什么特别的，后面会一一解读，不过神操作是“两家中标联盟内按着（市州盟）轮选”，是不是有国采的影子这种事情曾经预测过，就是“带量采后”联盟内的区域轮选。接下来让我们揭开这五省大联盟的面纱吧。产品与采购量（信息来源湖南药采平台风云药谈再整理）目录没有特别的，主要是抗生素抗生素呼吸一个精神类用药一个肿瘤产品一个生物制剂没有中成药。个产品注射剂占了个，占比，一个肠溶片一个吸入制剂你们两个好意思么“五省联盟”的创新解读解读文件最主要是把精华给总

2020/11/2 9:07:00



猴痘纳入乙类乙管，治疗药物有新进展

月日，国家卫生健康委发布公告称，根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定，自年月日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防控制措施。多国疫情显示，猴痘已发生人际传播，并广泛传播到非洲以外的国家和地区，病死率约为。年月我国报告首例猴痘输入病例，年月开始出现本土猴痘疫情，目前全国多个省份先后报告猴痘病例，引发新增本土续发疫情和隐匿传播。猴痘病毒治疗药物据国药中国生物微信公众号消息，近日，国药集团中国生物与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院就猴痘治疗药物特考韦瑞，签署技术转让（专利权

2023/9/18 9:58:33



二三类医疗器械经营许可权可下放至市级

昨日，国家食品药品监督管理局发布《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》，通知要求各省级食品药品监管部门在做好第二类第三类医疗器械医疗器械经营企业许可下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。医疗器械共分三类，第二类医疗器械是指对其安全性有效性应加以控制的医疗器械，包括超显微镜线拍片机生化仪等。第三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械，包括血管支架人工心脏瓣膜人工关节植入人体体内的止血止血纱布等。按照《国务院关于第六批取

2012/12/14 12:42:01



289个仿制药一致性评价 20家医药企业最难受

一致性评价真的要来了！昨日（月日），国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，明确个必须于年年底前完成一致性评价的化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格。逾期未完成的怎么办按照此前的规定，不予再注册。通知规定（一）化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。（二）凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在年底前完成一

2016/5/27 9:26:17